DuoCover - クロピドグレルとアセチルサリチル酸

DuoCoverとは何ですか？

DuoCoverは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸（アスピリンとしても知られています）の2つの有効成分を含む薬です。それは75 mg（黄色）または100 mg（ピンク）のアセチルサリチル酸と共に75 mgのクロピドグレルを含む楕円形の錠剤として入手可能です。

DuoCoverは何に使用されていますか？

DuoCoverは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸の両方をすでに服用している成人における、心臓発作などのアテローム血栓性イベント（血栓および動脈硬化による問題）の予防に使用されます。それは「急性冠症候群」として知られている状態を持つ患者の以下のグループで使われることができます：

「不安定狭心症」（急性胸痛）または「ST上昇」を伴わない心筋梗塞（心臓発作）を伴う患者（心電図異常または心電図、ステント留置患者（チューブ）を含む）目詰まりを防ぐための動脈）

血栓溶解治療が患者にとって有益であると医師が判断したときに、ST上昇を伴う心臓発作の治療を受けている患者（血栓を溶解するための治療）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

DuoCoverの使い方は？

DuoCoverは、患者が別々に服用していたクロピドグレル錠とアセチルサリチル酸の代わりに1日1錠で服用してください。

DuoCoverはどのように機能しますか？

デュオカバー、クロピドグレルおよびアセチルサリチル酸に含まれる両方の有効成分は、「血小板凝集の阻害剤」であり、すなわち、それらは血小板と呼ばれる血中の細胞が凝集する（互いに結合する）および凝血塊を形成するのを防ぐ。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らします。アセチルサリチル酸は、プロスタグランジンシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素をブロックすることによって血小板凝集を停止させます。これはトロンボキサンと呼ばれる物質の生産を減らします。そして、それは通常血小板を一緒に結合することによって血栓の形成を促進します。一緒に取られれば、2つの有効成分は血栓の形成による問題の危険を減らすことができ別の心臓発作を防ぐのを助けます。

両活性物質は、数年間欧州連合（EU）で入手可能です。クロピドグレルは、１９９８年以来、血小板凝集の減少についてPlavixおよびIscoverとして認可されており、そしてアセチルシリル酸と組み合わせてしばしば使用される。アセチルサリチル酸は100年以上前から入手可能です。

DuoCoverでどのような研究が行われましたか？

2つの有効成分が長年一緒に使用されてきたので、同社はDuoCoverに存在する有効成分が別々に服用された2つの薬と同じ方法で体によって吸収されることを示す研究結果を発表しました。クロピドグレルとアセチルサリチル酸を別々の錠剤として組み合わせることが、心臓発作などのアテローム血栓症の予防に効果的であることが示されています。

試験中にDuoCoverはどのような利点を示しましたか？

DuoCoverは、クロピドグレルとアセチルサリチル酸を別々に服用した場合に匹敵することが証明されているため、クロピドグレル錠や患者がすでに服用しているアセチルサリチル酸の代わりに使用することができます。

DuoCoverに関連するリスクは何ですか？

DuoCoverに関連する最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、血腫（皮膚下の血液の蓄積）、鼻出血（鼻の出血）、消化管出血（胃または腸の出血）、下痢、疼痛腹部（胃痛）、消化不良（胸やけ）、あざ、注射部位の出血。 DuoCoverで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

DuoCoverは、クロピドグレル、立体的な抗炎症薬（アセチルサリチル酸など）、またはその他のDuoCoverの成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。胃潰瘍や頭蓋内出血などの出血が進行中の疾患に罹患している患者には使用しないでください。重度の肝臓または腎臓の問題がある患者、または喘息、鼻炎（鼻水がいっぱいになった鼻水）および鼻ポリープ（鼻粘膜の成長）の組み合わせを含む病状を患っている患者には使用しないでください。 DuoCoverは妊娠の最後の3ヶ月間に使用すべきではありません。

DuoCoverが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、DuoCoverはクロピドグレルとアセチルサリチル酸の錠剤を別々に摂取するのに匹敵すると述べ、DuoCoverの単一の錠剤に両方の有効成分を組み合わせることで治療が簡単になると結論しました彼らはより少ない錠剤を服用しなければならないので患者。それゆえ、委員会はDuoCoverの利益はそのリスクより大きいと決定し、それがマーケティング認可を与えられることを勧めました。