フェアストン - トレミフェン

フェアストンとは何ですか？

Farestonはトレミフェンという活性物質を含む薬です。丸い白い錠剤（60 mg）として入手可能です。

Farestonは何に使用されていますか？

Farestonは閉経後女性のホルモン依存性転移性乳がんの治療に適応とされています。「転移性」という用語は、腫瘍が体の他の部分に拡がっていることを示します。 Farestonは、エストロゲン受容体陰性腫瘍を患っている患者には推奨されません（すなわち、腫瘍細胞の表面にエストロゲンホルモン受容体がない場合）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Farestonはどのように使われていますか？

Farestonの推奨用量は1日1回1錠です。この薬は肝障害のある人には注意して使用する必要があります。

Farestonはどのように機能しますか？

ほとんどの乳がんはエストロゲンホルモンに反応して増殖します。トレストンのファレストンの有効成分は抗エストロゲン剤です。それは細胞表面上のエストロゲン受容体に結合し、そこでそれは主にホルモンの作用を遮断することによって作用する。結果として、癌細胞はエストロゲンによって増殖するように刺激されず、従って癌腫の増殖は減少する。

Farestonはどのように研究されましたか？

Farestonの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Farestonは、閉経後1, 869人の転移性乳がん患者を対象とした4つの主要研究で研究されています。 Farestonの効果はタモキシフェン（乳がんの治療に使用される他の抗エストロゲン薬）の効果と比較されています。有効性の主な尺度は、奏効率（癌が治療に反応した患者の数）、進行までの時間（疾患が悪化するまでの経過時間）および生存期間の延長でした。

研究中にFarestonはどのような利点を示しましたか？

Farestonとタモキシフェンの有効性は同等でした。 3つの主な研究の結果を一緒に見ると、Farestonを服用した患者はタモキシフェン患者と同様の奏効率、タイミングおよび生存率を報告しました。これらの結果はその後4番目の研究で確認されました。

Farestonに関連したリスクは何ですか？

Farestonの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、のぼせと発汗です。 Farestonで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Farestonはトレミフェンまたは他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。子宮内膜増殖症（子宮の粘膜の肥厚）や重度の肝臓の問題を患っている患者には、長期間使用しないでください。 Farestonは、「QT間隔の延長」（心臓の電気的活動の変化）、電解質障害（血中塩濃度の異常な変化）、特に低カリウム血症（低血中カリウム濃度）の患者に投与するべきではありません。、徐脈（非常に低い心拍数）、心不全（心臓が体内に十分な血液を送り出すことができない）、または症候性不整脈の既往歴（異常な心調律）、または他の薬物を服用している患者QT間隔これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Farestonが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Farestonの有益性とリスクはエストロゲン受容体陽性腫瘍の女性におけるタモキシフェンの有益性とリスクに匹敵すると結論付けました。したがって、委員会は、閉経後患者におけるホルモン依存性転移性乳がんの第一選択ホルモン療法に対するFarestonの利益がそのリスクを上回ることを決定しました。委員会は、Farestonに販売承認を与えるよう勧告しました。