Neofordex - Dexamethasoneは何に使用されていますか？
Neofordexは、症状を発症した多発性骨髄腫の成人を治療するために抗がん剤と組み合わせて使用される薬です。 多発性骨髄腫は形質細胞と呼ばれる白血球癌の一種で、免疫系（身体の自然な防御）の一部です。
Neofordexは有効成分のデキサメタゾンを含んでいて、そして「ハイブリッド医学」です。 これは、同じ有効成分を含む「参照薬」に似ていることを意味しますが、Neofordexはより高い用量で利用できます。 Neofordexのための参照薬はDectancylです。
Neofordex - Dexamethasoneはどのように使用されていますか？
Neofordexは処方箋によってのみ得ることができ、治療は多発性骨髄腫の治療に経験のある医師によって開始および監督されるべきです。
Neofordexは40 mgのタブレットとして利用可能です。 通常の投与量は1日1回40mg、できれば朝に摂取します。 しかしながら、Neofordexが服用されるべきである用量と頻度はそれが与えられている薬と患者の状態によって異なります。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Neofordex - Dexamethasoneはどのように機能しますか？
Neofordexの有効成分であるデキサメタゾンは、コルチコステロイドとして知られる薬のグループに属しています。 多発性骨髄腫では、腫瘍形質細胞を破壊するためにNeofordexが抗がん剤と組み合わせて使用されます。 この作用は、細胞死を調節するさまざまなタンパク質（核内因子κBおよびカスパーゼ9）と相互作用します。 ネオフォルデックスは、吐き気（気分が悪くなる）や嘔吐など、抗がん剤治療の望ましくない影響を軽減することもあります。
試験中にNeofordex - Dexamethasoneはどのような有益性を示しましたか？
多発性骨髄腫におけるデキサメタゾンの高用量の効果は十分に確立されているので、同社はNeofordexの多発性骨髄腫の治療のためのデキサメタゾンの使用に関するいくつかの研究を文献に発表しました。
さらに、24人の健康な志願者に対して行われた生物学的同等性研究は、Neofordexが参照薬であるDectancylに匹敵する品質を持っていることを示しました。
Neofordex - Dexamethasoneに関連するリスクは何ですか？
Neofordexの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）には、高血糖症（高血糖値）、不眠症（睡眠困難）、筋肉痛と筋力低下、無力症（筋力低下）、疲労、浮腫（腫れ）と体重増加。 あまり一般的ではないが深刻な副作用には、肺炎（肺感染症）やその他の感染症、うつ病などの精神障害が含まれます。 Neofordexで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Neofordexは、活発なウイルス性疾患（特に肝炎、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘）がある患者や、コントロールできない精神病（現実感が変わっている）の患者には使用しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Neofordex - Dexamethasoneが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、NeofordexはDectancylに匹敵する品質を有することが示されており、多発性骨髄腫におけるデキサメタゾンの高用量の使用は十分に確立されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、Neofordexの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Neofordex - Dexamethasoneの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Neofordexができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がNeofordexの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Neofordex - Dexamethasoneに関するさらに詳しい情報
完全なEPARおよびNeofordexのリスク管理計画の概要については、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Neofordexによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
