麻薬

エマディン - エメダスティン

Emadineとは何ですか?

エマジンは点眼剤として使用するための透明な溶液で、有効成分エメダスチン(0.5 mg / ml)を含んでいます。 エマジンはボトルと単回投与容器で入手できます。

Emadineは何に使われていますか?

エマジンは、かゆみ、発赤および腫脹を含む季節性アレルギー性結膜炎(花粉症患者の花粉により引き起こされる眼の炎症)の治療に適応されます。 エマジンは、3歳以上の大人と子供に使用されています。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Emadineはどのように使われていますか?

投与量は1日2回、目または患部に1滴です。 その効果は6週間を超えて研究されていません。 複数の種類の点滴薬を使用する場合は、それぞれの液滴を前の液滴から少なくとも10分後に投与する必要があります。

エマジンは65歳以上の患者や腎臓や肝臓の障害のある患者には推奨されません。

Emadineはどのように機能しますか?

エマジンの有効成分エメダスチンは抗ヒスタミン薬です。 エメダスチンは、アレルギー症状を引き起こすヒスタミン(体内に存在する物質)が通常固定されている受容体を遮断することによって作用します。 受容体が遮断されると、ヒスタミンはその効果を生み出すことができず、アレルギー症状の減少が観察されます。

Emadineについてどのような研究が行われましたか?

季節性結膜炎患者4人以上の222人を対象とした1件の主な研究で、エマチンとレボカバスチン(別の抗ヒスタミン薬)の比較が行われました。 有効性の主な尺度は、最大6週間にわたって9段階スケールで測定したかゆみと発赤の減少でした。 製造者はまた、患者を「アレルギー誘発試験」にかける前に、エマジン、レボカバスチンまたはプラセボ(ダミー治療)の投与を含む研究の結果も発表しました。 誘発試験は、アレルギー症状がない場合にアレルギー患者がアレルギー反応を引き起こすために一定量のアレルゲン(アレルギーのある物質)を摂取する試験です。

研究中にEmadineはどのような利点を示しましたか?

エマジンは、季節性結膜炎の症状を軽減するのにレボカバスチンと同じくらい効果的でした。 両群の患者において、掻痒に関連するスコアは、研究の開始時に測定された約5.1ポイントから投与から5分後の約3.8まで、2時間後の約2.7まで減少した。 発赤スコアにおいて同様の減少が観察され、5分後に4.5から3.7にそして2時間後に2.7に減少した。 長期的には、スコアは初日に約3.9ポイント減少し、6週間の治療後、Emadineで治療した患者で0.8、レボカバスチンで治療したグループで2.0に低下しました。 発赤については、スコアはEmadine群では2.7から0.5、レボカバスチン群では1.1になりました。 同様の結果が成人と子供で観察されています。

アレルゲン誘発試験の結果はこれらの観察結果を裏付けるものである。

Emadineに関連したリスクは何ですか?

Emadineによる最も頻繁な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、頭痛、眼の痛み、眼の刺激、かすみ眼、かゆみ(掻痒)、ドライアイ、角膜染色(前面の透明な層)です。結膜充血(赤みにつながる目の中の血の流入)。 Emadineで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

エマジンは、エメダスチンやその他の成分に対して過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 ビンの中のエマジンには塩化ベンザルコニウムが含まれているため、ソフトコンタクトレンズが不透明になる可能性があります。 したがって、ソフトコンタクトレンズを着用している人は特に注意を払うべきです。

なぜEmadineは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、Emadineの利点は季節性アレルギー性結膜炎の対症療法のリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を得ることを推奨しました。

Emadineに関する詳細

1999年1月27日、欧州委員会はAlcon Laboratories(UK)Ltdに発行しました。

Emadineの販売承認は、欧州連合全体で有効です。

マーケティング承認は、2004年1月27日と1月27日に更新されました。

2009。

Emadineの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年1月1日。