Moventig - naloxegol

Moventig - naloxegolは何に使われていますか、また何のために使われていますか？

Moventigは、オピオイドと呼ばれる鎮痛薬によって引き起こされる便秘の治療のために成人に使用される薬です。下剤による治療で結果が得られていない患者に使用されます。 Moventigは有効成分ナロキセゴールを含んでいます。

Moventig - naloxegolはどのように使用されていますか？

Moventigは錠剤として入手可能です（12.5および25 mg）。推奨用量は1日25mgの錠剤1個です。中等度または重度の腎機能不全の患者、またはMoventigの効果を高める可能性のある他の薬を服用している患者には、12.5 mgのより低い開始用量を処方することができます。 Moventigで治療を始める前に、下剤の服用を中止しなければなりません。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Moventig - naloxegolはどのように機能しますか？

オピオイドは、脳や脊髄の「オピオイド受容体」に結合することで痛みを和らげます。しかしながら、これらの受容体は腸内にも見出され、そしてオピオイドが胃腸管内の受容体に結合すると、腸運動を減少させそして便秘を引き起こし得る。 Moventigの有効成分であるナロキセゴールは、ミューオピオイド受容体の末梢性拮抗薬です。これは、それが「オピオイドミュー受容体」と呼ばれる特定の種類のオピオイド受容体に結合し、そしてオピオイドがこれらの受容体に結合するのを妨げることを意味する。ナロキセゴールはナロキソンの誘導体であり、オピオイドの作用を阻止するのに使用される既知の物質です。ナロキセゴールは、ナロキソンと比較して限られた方法で中枢神経系に入ります、すなわち、それは腸でミューオピオイド受容体をブロックすることができますが、脳ではより少なくなります。腸管内の受容体を遮断することにより、Moventigは鎮痛作用を妨げることなくオピオイドによる便秘を軽減します。

研究中にMoventig - naloxegolはどのような利点を示しましたか？

2つの主な研究において、Moventigは、下剤に対する反応が不十分な成人患者の便秘の治療に効果的でした。この研究は、癌とは無関係の疼痛の治療に使用されるオピオイドによって引き起こされる便秘を有する成人352人を対象とし、その半数が下剤に対して不適切な反応を示した（720）。患者には、Moventig（12.5および25 mg用量）またはプラセボ（ダミー治療）を12週間与えました。治療効果は、1週間あたりの自発的避難数の改善に基づいており、これは研究期間の大部分にわたって維持されなければならなかった。 2つの研究の結果を一緒に分析すると、以前に下剤に対して不十分な反応を示し、それに対して25mgのモベニグを投与された成人患者の48％（241人中115人）が治療に反応しました。成人はプラセボで治療した。 Moventigを12.5 mg服用し、下剤に対して不適切な反応を示した成人患者のうち、43％（240人中102人）が治療に反応しました。

Moventig - naloxegolに関連するリスクは何ですか？

Moventigの最も一般的な副作用（100人中5人以上が罹患する可能性があります）は、腹痛（胃痛）、下痢、吐き気（気分が悪くなる）、頭痛および鼓腸です。ほとんどの場合、消化管の有害反応は軽度から中等度に分類され、治療の開始時に生じ、継続的な治療により改善されました。 Moventigは、消化管閉塞または消化管閉塞のリスクが高い患者（腸閉塞）、または消化管穿孔のリスクが高い患者（腸壁の穴）に投与しないでください。さらに、それはMoventigが体によって吸収される方法に影響を与える特定の薬と一緒に使われるべきではありません。報告されている副作用およびMoventigに関する制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜMoventig - naloxegolは承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Moventigの利点はそのリスクより大きいと判断し、それがEUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、下剤による以前の治療に対して不十分な反応しか示さない成人患者に使用した場合、Moventigが臨床的に関連性のある利点を示したと考えています。関連した癌性疼痛を有する患者に関する研究は行われていないが、この薬の作用機序に基づいて、そのような患者に対する利益は異なるとは予想されないが、安全性は綿密に監視される必要がある。安全性の面では、副作用は許容範囲または管理可能です。