Optaflu - インフルエンザワクチン

Optafluとは何ですか？

Optafluは、充填済み注射器に注射するために懸濁状態で入手可能なワクチンです。ワクチンは、有効成分として、インフルエンザウイルスの３つの異なる株（タイプ）の不活化表面抗原（すなわち、A / Salomon Islands / 3/2006、A / Wisconsin / 67/2005およびB / Malaysia / 2605/2004）を含む。）。

Optafluは何に使用されていますか？

Optafluは、成人のインフルエンザ、特にこの疾患の合併症を発症する危険性がより高いものに対する予防接種に使用されます。ワクチンは公式の勧告に従って使用されるべきです。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

Optafluの使い方は？

Optafluは肩関節を覆う筋肉への0.5mlの単回注射として投与されます。

Optafluはどのように機能しますか？

Optafluはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御システム）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 Optafluはインフルエンザウイルスの3つの異なる株の表面の断片を含みます。人が予防接種を受けると、免疫系はウイルスの断片を「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。将来これらのウイルス株のいずれかにさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生することができるでしょう。抗体は、これらのインフルエンザウイルス株によって引き起こされる病気から身を守るのに役立ちます。

世界保健機関（WHO）は毎年、次のインフルエンザシーズンのワクチンにどのインフルエンザ株を含めるかについて勧告を提示しており、これらのウイルス株はワクチンを使用する前にOptafluに挿入する必要があります。 Optafluは現在、北半球と欧州連合（EU）に関するWHOの勧告に従って、2007/2008年シーズンにインフルエンザを引き起こすと予想されるウイルス株の断片を含んでいます。 Optafluに含まれるウイルス株は、その後の季節にワクチンを使用することができるようになる前に、再び取り替えられなければならないでしょう。

Optafluで使用されるウイルスは、鶏の卵で成長する他のインフルエンザワクチンに見られるものとは異なり、哺乳動物細胞で成長します。

Optafluはどのように研究されていますか？

Optafluの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Optafluの有効性は、2004/2005年シーズンにインフルエンザを引き起こすと予想されたウイルス株を含むワクチン組成物を用いて最初に評価されました。ワクチンの有効性は、2, 654人の成人患者を対象とした本研究で評価され、その半数は高齢者でした（60歳以上の人）。 Optafluの効果は、卵で生産された同様のインフルエンザワクチンの効果と比較されました。この研究では、注射前と3週間後の抗体レベルを比較しながら、2つのワクチンの抗体産生を誘発する能力（免疫原性）を比較しました。現在のワクチン製剤の免疫原性は135人の成人で確認されており、そのうちの約半分は高齢者です。

試験中にOptafluはどのような利点を示しましたか？

主要な初期試験では、Optafluと比較ワクチンの両方が、インフルエンザワクチンのための医薬品用医薬品委員会（CHMP）によって設定された基準に示されているように、3種類すべてのインフルエンザ株に対する防御に適切な抗体レベルを報告細胞培養から生産された。２つのワクチンは、６０歳以下および６０歳以上の成人患者において抗体産生を刺激することにおいて同様の結果を示した。

２００７／２００８年シーズンのためのＯｐｔａｆｌｕの現在の組成は、本研究で観察されたものと同様にワクチンに含まれる３つのインフルエンザ株に対する抗体応答を記録した。

Optafluに関連するリスクは何ですか？

Optafluの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、紅斑（皮膚の発赤）、痛み、倦怠感および疲労です。これらの反応は通常、治療を行わないと1〜2日以内に消失します。 Optafluで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Optafluは活性物質または他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。発熱または急性感染症（短期間）の人々は、完全に回復するまでワクチンを接種することができません。