Ebilfumin - oseltamivirは何に使用されていますか、また何のために使用されていますか？
Ebilfuminは活性物質オセルタミビルを含む抗ウイルス薬です。 1歳以上の患者のインフルエンザの治療または予防に使用されます。
- インフルエンザの治療において、それは、相対的なウイルスが集団の間で循環していることが知られているとき、症状を経験している患者において使用され得る。
- インフルエンザの予防において、それは罹患した人々と接触している患者において使用され得る。 Ebilfuminへの頼りは、一般的にケースバイケースで評価されます。 例えば季節性インフルエンザワクチンが十分な予防効果を示さず、世界的なインフルエンザの流行がある場合など、例外的な状況での予防治療としても使用できます。
インフルエンザの世界的流行の間、エビルフミンは1歳未満の乳児のインフルエンザの治療または予防にも使用できます。 インフルエンザウイルスによって引き起こされる病気の重症度や新生児の健康状態に応じて、この年齢層の新生児にエビルフミンを投与するかどうかを決定し、後者が薬から恩恵を受ける可能性を評価するのは医師次第です。 Ebilfuminはインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、公式の推奨に従って使用されるべきです。
エビルフミンは「ジェネリック医薬品」です。 これはEbilfuminがタミフルと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認された「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ebilfumin - oseltamivirはどのように使用されていますか？
エビルフミンはカプセル（30、45および75 mg）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 インフルエンザの治療では、症状が現れてから最初の2日以内に、エビルフミンによる治療を開始する必要があります。 薬は5日間1日2回単回投与として与えられます。 インフルエンザの予防では、エビルフミン治療は冒された人との接触の最初の2日以内に始められなければなりません。 薬はそのような接触から10日間、1日1回、一回の服用で与えられます。 インフルエンザの流行中にエビルフミンを使用する場合は、最大6週間投与することができます。 エビルフミンの投与量は、13歳以上の患者および1〜12歳の小児で体重が40 kgを超える場合は75 mgです。 体重が40 kg未満の子供は、低用量カプセル（30または40 mg）を使用して用量を体重に合わせて調整します。 カプセルを飲み込むことができない新生児や小さな子供のために、薬剤師は内容を使用して解決策を準備することができます。 あるいは、カプセルの内容物を家庭で甘味食品と混合することができる。 １歳未満の幼児の場合、薬剤師がより正確に用量を測定することができるので、薬剤師によって調製された溶液は自宅で調製することより好ましい。 未熟児への投与量は定義されていません。 腎臓の問題を抱えている患者では投与量を減らす必要があるかもしれません。 詳細については、パッケージリーフレットを参照してください。
Ebilfumin - oseltamivirはどのように機能しますか？
Ebilfuminの活性物質であるオセルタミビルは、インフルエンザウイルスに特異的に作用し、ノイラミニダーゼとして知られるその表面上の特定の酵素を遮断します。 ノイラミニダーゼがブロックされると、ウイルスは広がることができません。 オセルタミビルは、インフルエンザA（最も一般的）およびBのノイラミニダーゼに作用します。
Ebilfumin - oseltamivirについてどのような研究が行われましたか？
Ebilfuminは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるTamifluとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Ebilfumin - oseltamivirの利点とリスクは何ですか？
Ebilfuminは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
なぜEbilfumin - oseltamivirが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、エビルフミンは同等の品質を有し、タミフルと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、タミフルの場合と同様に、便益は特定されたリスクを上回ると考え、EUでのエビルフミンの使用を承認することを推奨しました。
Ebilfumin - oseltamivirの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
リスク管理計画は、Ebilfuminができるだけ安全に使用されることを確実にするために開発されました。 この計画に基づき、安全性情報は、ヘルスケアの専門家や患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約とEbilfuminのパッケージリーフレットに含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Ebilfumin - oseltamivirに関するさらに詳しい情報
2014年5月22日、欧州委員会はEbilfuminの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Ebilfumin療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：2014年4月20日。
