NOVONORM®はレパグリニドをベースにした薬です。
治療薬グループ：経口血糖降下薬 - 安息香酸誘導体
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌
NOVONORM® - レパグリニド
ＮＯＶＯＮＯＲＭ（登録商標）は、食事療法および身体活動などの非薬理学的手段の治療上の失敗の場合に、ＩＩ型糖尿病を有する患者における高血糖症の治療において適応される。
ＮＯＶＯＮＯＲＭ（登録商標）は、メトホルミンとの併用療法においてもＩＩ型糖尿病患者の管理において有用であり得る。
アクションメカニズムNOVONORM® - Repaglinide
NOVONORM®に含まれているレパグリニドは、血糖値を効果的に調整し、膵β細胞に選択的に作用して、薬物の経口摂取からわずか30分でインスリン分泌を促進します。
膵臓ベータ細胞の表面上に存在するカリウムチャンネルの阻害およびカルシウムの流入およびその後のインスリンの放出の前に有用な脱分極波の誘発を通して生じる血糖降下作用は、約４時間持続する。その最後に活性成分は肝臓レベルまで代謝され、続いて主に胆汁を介して排泄されます。
実施した研究と臨床効果
レパグリニドの治療効果
レパグリニドで8週間治療された約700人のII型糖尿病患者を対象とした研究では、この治療法によって血糖値が191mg / dLから155に減少し、グリコシル化ヘモグロビンの値が8.8から7.7％になることが保証されます。 最高の血糖コントロールは食事の量の減少にもつながっています。
レパグリニドおよび内皮機能障害
微小血管障害および大血管障害は、糖尿病性病理の主な結果であり、ほとんどの場合、腎症、網膜症および虚血性事象のより高い危険性と関連している。 この研究では、レパグリニドによって誘発される食後血糖コントロール、血糖値の低下および高度なグリコシル化産物の形成が、損傷および内皮機能不全を有意に減少させることができることが示された。
レパグリニドと酸化ストレス
まだ実験段階にあるが、重要な研究は糖尿病患者の一般的な健康に対する重要なコラグリニド活性の基礎を築く。 実際、この研究は、治療用量のレパグリニド投与が、患者および糖尿病の病理を特徴付ける酸化ストレスの状態を打ち消すことができる、適切で測定可能な抗酸化作用をどのように発揮できるかを実証している。
使用方法と投与量
レパグリニド0.5、1 および2 mgの NOVONORM® 錠剤：すべての血糖降下薬と同様に、レパグリニドの有効量は、患者の血糖値とその反応能力を注意深く監視した後にのみ医師が決定することができます。
原則として、治療は、主な食事の15〜30分前から0.5mgに等しい最小有効量で開始し、血糖値のモニタリングの2週間後に始めて、最大で最大投与量を調整する必要があります。毎日合計16 mg。
正しい投与量の処方ならびに血糖レベルの予測はまた、患者、特に肝臓および腎臓の一般的な健康状態も考慮に入れるべきである。
NOVONORM® - レパグリニド
II型糖尿病患者の正しい治療管理は、経口血糖降下薬の投与、正しい食事規範の尊重、および生活習慣の全般的な改善の前に予見されるべきです。
良好な血糖コントロールを確実にすることにおいてこれらの非薬理学的治療が単独で有効でなかった場合にのみ、特に主要な代謝障害を回避するために治療の最初の2週間における血糖レベルを監視することができます。
ノボノーム®の過剰摂取は、実際には低血糖を伴うことがあり、患者の健康に有害で危険な一連の副反応をもたらします。
レパグリニドを他の血糖降下薬と組み合わせて投与すると、低血糖の危険性が高まり、患者の知覚能力を著しく低下させ、車両の運転や機械の使用を危険にします。
妊娠と授乳
妊娠中および授乳中のNOVONORM®の摂取に関する研究がないこと、および十分に特徴付けられた効果的で安全な抗糖尿病薬の存在により、レパグリニドの投与はほとんど役に立たなくなり、またこの期間の潜在的なリスクに対しても助言されます。
相互作用
レパグリニドの肝臓代謝は異なる活性成分によって容易に調節される酵素ＣＹＰ３Ａ４によって支持されているが、ＮＯＶＯＮＯＲＭ（登録商標）およびＣＹＰ３Ａ４の基質の同時摂取はその薬物動態学的性質に適切な変化を生じなかった。
逆に、アルコール、経口抗糖尿病薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、NSAID、甲状腺ホルモン、経口避妊薬の同時摂取は、血糖変動を予測不可能にし、レパグリニドによる血糖濃度の効果的な制御を妨げる。
禁忌NOVONORM® - レパグリニド
ＮＯＶＯＮＯＲＭ（登録商標）の摂取は、Ｉ型糖尿病、ケトアシドーシスおよび糖尿病性昏睡を有する患者、およびレパグリニドまたはその賦形剤の１つに対して過敏症が知られている個体には禁忌である。
望ましくない影響 - 副作用
ＮＯＶＯＮＯＲＭ（登録商標）を用いた治療的処置は、一般的に忍容性が良好であることが証明されており、臨床的に関連する副作用はない。
ほとんどの場合、観察された有害反応は投与量の不正確な処方と関連しており、視力の変化を引き起こすなどの血糖の低下を伴うが、糖の経口投与によって容易に回復した。
めったに胃腸管に影響を与える影響、肝機能の変化、およびアレルギーに基づく皮膚科学的反応について説明されている。
注釈
NOVONORM®は医療処方箋でのみ販売可能です。
