麻薬

トラバタン - トラボプロスト

トラバタンとは何ですか?

トラバタンは活性物質トラボプロストを含む点眼液の透明な溶液です。

トラバタンは何に使われていますか?

トラバタンは眼圧を下げるように指示されています(眼の中)。 これは、開放隅角緑内障(液体が目から流れ出せないために眼圧が上昇する疾患)および高眼圧症(正常以上の眼圧)を有する患者に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

トラバタンはどのように使用されていますか?

投与量は、1日1回、好ましくは夕方に、罹患眼に1滴のトラバタンである。 TRAVATANの使用は、18歳未満の患者には推奨されていません。

トラバタンはどのように機能しますか?

眼圧が上昇すると、網膜(眼の後ろにある感光膜)と視神経(眼から脳に信号を送るために使用される神経)が損傷し、重度の視力喪失を引き起こします。そして失明さえも。 圧力を下げることによって、トラバタンは怪我の危険性を減らします。 トラバタンの活性物質、トラボプロストは、プロスタグランジン(天然物質の人工コピー、プロスタグランジン)の類似体です。

眼内では、プロスタグランジンは、房水(眼の中に存在する透明な液体)の外側への排出を増加させる。 トラバタンは同じように作用し、房水の流出を増加させ、それによって眼内の圧力を低下させます。

トラバタンはどのように研究されていますか?

TRAVATANは3つの主要研究で1, 989人の患者で研究されており、その期間は6〜12ヶ月です。 3つの研究はすべて、トラボプロストと緑内障の治療に一般的に使用されている薬であるチモロールとを比較しました。 3つの研究のうちの1つはラタノプロスト(緑内障の治療に使用される別のプロスタグラジンアナログ)との比較も含んでいました。 有効性の主な尺度は眼圧の低下でした。 別の研究では、すでにチモロールを使用している患者の治療における補助療法としてのTRAVATANの有効性を比較した(427人の患者、6ヶ月の期間)。

試験中にTRAVATANはどのような利点を示しましたか?

TRAVATANは、少なくともチモロールと同じくらい効果的であり、そして眼内圧の低下においてラタノプロストと同じくらい効果的であることが証明された。 TRAVATANとチモロールの併用治療は、チモロール単独で制御されていない患者において眼内圧のさらなる低下を誘導した。

トラバタンに関連するリスクは何ですか?

TRAVATANの使用で見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、高眼球血症(眼への血流の増加、これは眼の刺激および発赤の原因となる)およびまつげの変化、まつげの長さ、太さ、または数が増える。 TRAVATANで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

TRAVATANは、トラボプロストまたは他の物質に対して過敏(アレルギー)な人には使用しないでください。 トラバタンには塩化ベンザルコニウムが含まれており、ソフトコンタクトレンズを不透明にする可能性があります。 したがって、ソフトコンタクトレンズを着用している人は特に注意を払うべきです。

なぜトラバタンは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、開放隅角緑内障または高眼圧症患者の眼内圧上昇の治療におけるトラバタンの利点はリスクよりも大きいと判断したため、承認されることを推奨した。市場に出すため。

TRAVATANに関するさらに詳しい情報

2001年11月27日、欧州委員会はTRAVATANに有効な販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効であり、Alcon Laboratories(UK)Limitedに有効です。

販売承認は2006年11月27日に更新されました。

TRAVATANの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2007年2月2日。