Vylaer Spiromax - ブデソニド、フォルモテロールとは何ですか？
Vylaer Spiromaxは活性物質ブデソニド 、 ホルモテロールを含む薬です。 それは協会の使用が適切であるとき成人の喘息の治療に使用されます。 吸入によって服用されるコルチコステロイドおよび「短時間作用型β2アゴニスト」と呼ばれる他の抗喘息薬による治療によって疾患が適切に制御されていない患者、または治療によって疾患が適切に制御されている患者に使用できる。コルチコステロイドと吸入によって摂取される「長時間作用型のベータ2アゴニスト」と。 Vylaer Spiromaxは、過去に通常の治療を受けていたにもかかわらず、疾患の悪化の病歴を有する成人患者における慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状を軽減することも示されています。 ＣＯＰＤは、気道および肺胞が損傷または閉塞して呼吸が困難になる慢性疾患です。 Vylaer Spiromaxは「ハイブリッド」な薬です。 これはつまり、Vylaer Spiromaxは同じ有効成分を含んでいるが異なる吸入器で投与される「参照薬」に似ているということです。 Vylaer Spiromaxのための参照薬はSymbicort Turbohalerです。
Vylaer Spiromax - ブデソニド、ホルモテロールはどのように使用されますか？
薬は処方箋によってのみ得ることができます。 それは携帯用吸入器に含まれる吸入粉末として入手可能です。 各吸入は一定量の薬を提供します。 Vylaer Spiromax 160 / 4.5マイクログラムは喘息の定期的な治療に適応されます。 COPDの治療にも使用できます。 喘息の通常の治療に関しては、推奨される用量は、使用される用量および喘息の重症度に応じて、1日2回1〜4回の吸入です。 喘息緩和療法として、患者は症状を和らげるために異なる「緩和吸入器」を使用するべきです。 1日に8回以上の吸入救済を行う必要がある患者は、担当医に連絡し、治療を変更するかどうかを検討します。 COPDの治療に関して、推奨される用量は、使用される用量に応じて、1日に2回、1回または2回の吸入です。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Vylaer Spiromax - ブデソニド、ホルモテロールはどのように機能しますか？
Vylaer Spiromaxの2つの有効成分は知られており、喘息およびCOPDの治療に使用されるさまざまな医薬品に、単独でまたは他の医薬品と組み合わせて存在しています。 ブデソニドはコルチコステロイドとして知られている抗炎症薬のグループに属しています。 それは天然のコルチコステロイドホルモンと同じように作用します：異なるタイプの免疫細胞上の受容体に結合することによって、それは免疫システムの活動を減少させます。 これはひいては炎症過程に関与する物質（ヒスタミンを含む）の放出の減少をもたらし、したがって気道を自由に保つのを助け、そして患者がより容易に呼吸するのを可能にする。 ホルモテロールは、長時間作用型のベータ2アゴニストです。 それはbeta2受容体として知られていると気道の筋肉組織に見られる受容体に結合することによって機能します。 一旦吸入されると、それは気道内のこれらの受容体に大部分結合し、筋肉の弛緩を誘導し、それは今度は気道を広く保ち患者の呼吸を促進するのを助ける。
Vylaer Spiromax - ブデソニド、ホルモテロールの利点と危険性は何ですか？
Vylaer Spiromaxは標準薬と生物学的に同等である（すなわち、体内で同レベルの活性物質を生成する）こと、および2つの薬が同じ作用機序を有することを示すための研究が行われてきた。 それ故にVylaer Spiromaxの利点そして危険は参照薬のそれらと同じであると考えられます。
なぜVylaer Spiromax - ブデソニド、ホルモテロールが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Vylaer Spiromax 160 / 4.5マイクログラムと320/9マイクログラムが同等の品質プロファイルを持ち、Symbicort Turbohalerの対応する投与量と生物学的に同等であることを示しました。 したがって、CHMPは、Symbicort Turbohalerの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考え、Vylaer Spiromaxの販売承認の付与を推奨しました。
Vylaer Spiromax（ブデソニド、ホルモテロール）の安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Vylaer Spiromaxをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、Vylaer Spiromaxの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Vylaer Spiromax - budesonide、formoterolに関する追加情報
2014年11月19日、欧州委員会はVylaer Spiromaxの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Vylaer Spiromax療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：11-2014。
