Pregabalin Zentiva ksとは何ですか？
Pregabalin Zentiva ksは、以下の症状を持つ成人の治療に使用される薬です。
- 帯状疱疹（帯状疱疹）のある患者が経験する痛みなどの末梢神経障害性疼痛または糖尿病によって引き起こされる神経障害および中枢神経障害性疼痛などの神経障害性疼痛（神経系の損傷によって引き起こされる）。例えば、脊髄損傷を受けた患者が経験する痛み。
- 進行中の治療法では制御できない部分発作（脳の特定の領域で始まる発作）を有する患者に存在する補助療法として薬が補助療法として投与されるてんかん。
- 全般性不安障害（日常生活における慢性的な不安や緊張）
プレガバリンZentiva ksはプレガバリンを含んでいます。 それは「後発医薬品」です。 これは、Pregabalin Zentiva ksが同じ活性物質を含み、すでに欧州連合（EU）で承認されているLyricaと呼ばれる「参照薬」と同じように作用することを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Pregabalin Zentiva ksはどのように使用されますか？
Pregabalin Zentiva ksはカプセル（25、50、75、100、150、200、225および300 mg）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 推奨される開始用量は1日当たり150 mgで、2回または3回に分けられます。 3〜7日後に、1日300 mgまで増量できます。 最も効果的な投与量に達するまで、投与量を投与量の2倍まで増やすことができます。 最大投与量は1日600 mgです。 腎臓の問題を抱えている患者のために、医者はより低い線量を処方するかもしれません。 Pregabalin Zentiva ksによる治療は、少なくとも1週間にわたって用量を徐々に減らすことによって中止する必要があります。
Pregabalin Zentiva ksはどのように機能しますか？
プレガバリンの有効成分であるプレガバリンは、体の「神経伝達物質」であるガンマアミノ酪酸（GABA）と構造が似ていますが、生物学的効果が大きく異なります。 神経伝達物質は、隣接細胞と通信するために神経細胞によって使用される物質です。 プレガバリンの正確な作用機序は完全には知られていないが、プレガバリンはカルシウムが神経細胞に浸透する方法に影響を及ぼすと考えられている。 これは、痛み、てんかん、および不安に関与している脳や脊髄の神経細胞の活動を減らします。
試験中にPregabalin Zentiva ksはどのような利点を示しましたか？
標準薬リリカでは、承認された用途に使用される場合の有効成分の有効性とリスクについての研究がすでに行われているので、Pregabalin Zentiva ksについては繰り返してはいけません。
他の薬と同様に、同社はPregabalin Zentiva ksの品質に関する研究を行っています。 さらに彼は、Pregabalin Zentiva ksが基準薬と「生物学的に同等」であることを示す研究を実施した。 2つの薬はそれらが体内で同じレベルの有効成分を生産するとき生物学的に同等である、それでそれは同じ効果を持つと期待される
Pregabalin Zentiva ksは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Pregabalin Zentiva ksに関連するリスクは何ですか？
Pregabalin Zentiva ksは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Pregabalin Zentiva ksが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Pregabalin Zentiva ksは同等の品質を持ち、Lyricaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Lyricaの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPregabalin Zentiva ksの使用を承認することを推奨しました。
Pregabalin Zentiva ksの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Pregabalin Zentivaを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Pregabalin Zentiva ksに関するさらに詳しい情報
Pregabalin Zentiva ksの完全なEPARについては、以下の省庁のウェブサイトを参照してください。ema.europa.eu /医療薬/医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Pregabalin Zentiva ksによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
