麻薬

ネバナック - ネパフェナク

ネバナックとは何ですか?

ネバナックは有効成分ネパフェナクを含む黄色い懸濁液(点眼薬)です。

ネバナックは何に使われていますか?

ネバナックは、痛みや炎症の予防と治療に使用されます。

眼から白内障を除去するための手術後に発生します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ネバナックの使い方は?

ネバナックの投与量は、白内障手術の前日から1日3回、罹患眼への滴下です。 手術後2〜3週間治療を続けます。 手術開始の30分から120分前に、追加の一滴を投与する必要があります。 他の眼科用薬も使用されている場合、1つの薬と別の薬の投与の間に少なくとも5分の間隔があるはずです。

ネバナックはどのように機能しますか?

ネバナックの有効成分ネパフェナクは、アンフェナクの「プロドラッグ」です。 これはそれが目の中でアンフェナックに変換されることを意味します。 Amfenacは非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)です。

それはプロスタグランジン、炎症過程に関与する物質を生産するシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素をブロックすることによって働きます。 眼の中のプロスタグランジンの産生を減らすことによって、ネバナックは眼の手術によって引き起こされる炎症や痛みを減らすことができます。

ネバナックではどのような研究が行われましたか?

ネバナックの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 ネバナックの有効性は、白内障手術を受けている合計1201人の患者を含む4つの主要研究で試験されました。 ある研究では、220人の患者において、1日に1、2、3回プラセボ(偽の点眼薬)を使用したネバナックを比較しました。 合計981人の患者のうちの他の3つの研究は、プラセボ、ケトロラク点眼薬(別のNSAID)、またはプラセボとケトロラクの両方と一緒に1日3回使用されたネバナックを比較した。 有効性の主な尺度は、代替的に、治療が所望の効果を有していた患者の割合(眼の炎症の徴候がないまたはほとんどない)、または治療が予想された結果を示さなかった患者の割合であった。 (眼の中程度または重度の炎症の徴候を伴う)。 これらの割合は手術の2週間後に測定された。

試験中にNEVANACはどのような利点を示しましたか?

ネバナックは、プラセボよりも優れており、炎症の徴候を軽減することにおいてケトロラクと同等の有効性を示しました。 異なる用量を比較した研究では、1日3回ネバナックを使用した患者が最も低い治療失敗率を示しました。 ネバナックをプラセボと比較した場合、ネバナックを使用した患者の約70%が2週間後に炎症の徴候を示さず、プラセボを使用した患者の17%〜59%を示した。 ネバナックとケトロラクを比較した研究では、両群の患者の約65%が徴候を示さなかったか、または炎症の徴候をほとんど示さなかった。

ネバナックに関連するリスクは何ですか?

ネバナックの最も一般的な副作用(100人中1人から10人の間の患者に見られる)は、頭痛、点状角膜炎(角膜の炎症、瞳孔の前にある透明な層)、眼の痛み、かすみ眼です。 、眼のかゆみ、眼の乾燥、眼の中の異物感、およびまぶたの端のかさぶた形成。

同様の副作用がプラセボまたはケトロラク点眼薬を使用している患者で観察されました。 NEVANACで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ネバナックは、ネパフェナク、他の成分、または他のNSAIDに対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。 他のNSAIDと同様に、アスバリンまたは他のNSAIDを服用したときに、以前に喘息、じんましん、または鼻腔の炎症を発症したことがある患者には、NEVANACを使用しないでください。 ネバナックには塩化ベンザルコニウムが含まれており、ソフトコンタクトレンズの変色の原因となります。 したがって、ソフトコンタクトレンズを着用する人は注意が必要です。

なぜNEVANACは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ネバナックの利点が術後の痛みや白内障手術に伴う炎症の予防と治療に対するリスクを上回ると判断しました。 委員会は、ネバナックに販売承認を与えるよう勧告した。

NEVANACに関するさらに詳しい情報:

2007年12月11日、欧州委員会はネバナックの欧州連合全域で有効な販売許可をAlcon Laboratories(UK)Ltdに付与した。

NEVANACの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:11-2007