GONAL-F®は、組み換えヒト卵胞刺激ホルモンに基づいた薬です。
治療グループ：ゴナドトロピンと他の排卵刺激剤
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌
適応症GONAL-F®卵胞刺激ホルモン
GONAL-F®は、クエン酸クロミフェンによる治療に反応しない患者、医学的に補助された生殖技術の間、および性腺刺激ホルモンレベルが低い患者の無排卵の場合の排卵誘発に使用されます。
ヒトでは、この薬は、性腺機能低下性性腺機能低下症の患者における精子形成の誘導に示されます。
作用機序GONAL-F®卵胞刺激ホルモン
GONAL-F®は遺伝子組み換え技術によって得られる組み換えヒト刺激卵胞ホルモンをベースにした薬であるため、抽出起源のホルモンに混入する可能性がありません。
フォリトロピンとしても知られている刺激卵胞ホルモンは通常視床下部ホルモンGnRHの刺激の下で下垂体前葉細胞によって産生され、性腺レベルで作用します：
- 女性の場合：優性卵胞が出現するまでの正しい卵胞の成熟。
- ヒトにおいて：精子形成、セルトリ細胞の表面上に発現される特定の受容体との相互作用、およびこれらの支持細胞によるアンドロゲン結合タンパク質の合成および雄性配偶子形成の異なる段階の支持の両方を可能にする。
したがって、治療分野におけるその使用が、生殖腺微小環境において選択的に作用して、男性および女性の両方の生殖能力を支持することに強く向けられていることは明らかである。
実施した研究と臨床効果
1.フリトロピン療法の生物学的複雑性
フォリトロピンによる内科的治療の複雑さおよび専門的な医学的管理の必要性は、個々の患者に対する最適用量を同定するのに有用な新しいアルゴリズムを定義するこの研究によって確認されている。
ホルモン刺激の分子的側面
FSHまたはFSHとLHで同時に卵巣刺激を行うと、異なる遺伝子発現誘導を介して、成熟および卵母細胞コンピテンスに異なる影響を与える可能性があることを示唆する分子研究。
3.無精子症の治療におけるFSHの有効性
性腺機能低下性性腺機能低下症の患者における無精子症の組換え型ヒトフォリトロピンによる長期治療は、ニキビなどの耐容性副作用の出現とともに精子形成の刺激に有効であることが示されている。
使用方法と投与量
GONAL-F®
皮下注射用液剤の粉末および溶剤75 IU / mlまたは
300 IU / 0.5 ml、450 IU / 0.75 mlおよび900 IU / 1.5 mlのペン
ヒト刺激卵胞ホルモンの摂取に必要な投与量および投与スケジュールは、この薬物に提供される広い範囲および無数の投与計画を考慮すると、ヒト生殖医学を専門とする医師によって定義されなければならない。
患者の生理病理学的状態、臨床像および治療目的は、有効投与量の処方に向けて医師を導きます。
GONAL-F®卵胞刺激ホルモン
GONAL-F®の摂取は、不妊の原因や処方上の妥当性を評価するのに役立つ慎重な専門医による健康診断の前に行われるべきです。
卵巣過剰刺激症候群のような不快な副作用の発生を避けるために、治療を受けている女性は治療過程を通して医療関係者によって監督されるべきです。
過剰な卵巣刺激サイクルはまた、生殖管に影響を与える病理の出現、血栓塞栓症イベントのリスクの増加、および進行中の病的状態の悪化の可能性につながる可能性があります。
ゴナドトロピンとその類似体による刺激療法を受けている女性では、双子妊娠の発生率が統計的に高いことが研究により示されています。
一方、ヒトでは、4ヵ月ごとに繰り返されるスペルモグラムで治療の有効性をモニターする必要があります。
妊娠と授乳
妊娠中に撮影した場合の胎児の健康に関するクレイジートロピンの安全性に関するデータの欠如、とりわけ妊娠中の治療適応症の欠如は、妊娠中のGONAL-F®の使用を妨げるものです。
相互作用
文献に文書化されている可能性のある相互作用は他の排卵刺激剤の同時使用に言及しており、それは卵巣過剰刺激の危険性の増大と共に卵胞反応の過度の強化をもたらす可能性がある。
禁忌GONAL-F®卵胞刺激ホルモン
GONAL-F®は、思春期早発症、下垂体、卵巣、前立腺および精巣の腫瘍性疾患、早期閉経、内分泌病理、子宮の欠如、血栓性静脈炎、および活性成分への過敏症またはその賦形剤に対する過敏症の場合は禁忌です。
望ましくない影響 - 副作用
いくつかの臨床試験および慎重な市販後のモニタリングは、ホリトロピンによる治療が、次のような副作用を引き起こす可能性があることを示しています：頭痛、腹痛、嘔吐、悪心、下痢、けいれん、腹部膨満、卵巣嚢胞、ニキビ、体重増加、男性の女性化乳房、女性の卵巣過剰刺激症候群。
注射部位で軽度または中等度の刺激を観察することもかなり一般的です。
注釈
GONAL-F®は医療処方でのみ販売可能です。
スポーツ競技の前および競技中に、医療処方箋の範囲外でGONAL-F®を使用することは禁止されています
