Thorinane - Enoxaparin sodiumは何に使用され、何のために使用されますか？
ソリナンは抗凝固薬（血栓を防ぐ薬）です。 それは大人に使用されます：
- 特に手術を受けている患者や、病気のため寝たきりになって血栓が発生する危険性が高い患者において、静脈血栓塞栓症（静脈内に血栓を形成する血栓）を予防する。
- 深部静脈血栓症（通常、脚部の深部静脈に血栓が形成される場合）などの血栓に関連する症状の治療。
- 不安定狭心症（心臓への血流の問題によって引き起こされる激しい胸痛の一種）の治療。
- ある種の心筋梗塞（心臓発作）の治療。
- 血液が血液透析装置を通って循環して有毒物質を除去するときの血栓形成の防止。
不安定狭心症および心臓発作の治療では、トリナネンはアスピリン（アセチルサリチル酸）と組み合わせて投与されます。
Thorinaneの有効成分はエノキサパリンナトリウムです。
ソリナンは「バイオシミラー薬」です。 これは、すでに欧州連合（EU）で承認されている生物学的医学（「参照医学」）と非常によく似ていることを意味します。 Thorinaneのための参照薬はClexaneです。 バイオシミラー医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Thorinane - Enoxaparin sodiumはどのように使用されていますか？
ソリナンはプレフィルドシリンジへの注射用溶液として利用できます。 通常皮下注射として投与されます。 しかしながら、ＳＴ上昇を伴う急性心筋梗塞（ＳＴＥＭＩ）と呼ばれる種類の心臓発作の治療においては、最初に静脈内への注射として投与され、そして血液透析装置内の凝血塊を防ぐために、チューブに直接注射される。血が通ります。 治療の用量および期間、ならびに他の薬と組み合わせてのその可能な投与は、予防または治療されるべき状態に依存する。 腎臓機能が著しく低下した患者には用量調整が必要です。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Thorinane - Enoxaparin sodiumはどのように機能しますか？
血管内の血栓の形成は、心臓を含む臓器への血液供給を減少させる可能性があります。 Thorinaneの有効成分であるエノキサパリンは、「低分子量ヘパリン」と呼ばれる抗凝固薬のグループに属しています。エノキサパリンは、抗凝固薬である抗血栓因子を制御する抗トロンビンIIIの効果を高めます。体内での凝固これは新しい凝血塊の形成を防ぎ、既存の凝血塊を制御するのに役立ちます。
この試験の間にトリナン - エノキサパリンナトリウムはどのような利点を示しましたか？
ThorinaneとClexaneを比較した大規模な実験室研究は、Thorinaneが構造、純度および生物学的活性の点でClexaneと非常に似ていることを示しました。
さらに、20人の健康な被験者の研究は、皮下注射によって与えられたこれらの2つの薬の同じ用量が血液凝固因子に対して同様の効果を生み出すことを示しました。 この研究では、薬が体内でどのように機能するかに応じて、さまざまな測定方法を使用しました。
同社はまた、血栓の予防と治療におけるエノキサパリンの利点を浮き彫りにした公表された研究から得られたデータも発表した。
Thorinane - Enoxaparin sodiumに関連するリスクは何ですか？
Thorinaneの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は出血です（出血）：重度の出血は、の形成を防ぐためにThorinaneを与えられた100人のうち約4人に起こりました手術中に血栓ができます。 さらに、血液中の肝臓酵素のレベルを上げることは非常に一般的です（10人に1人以上）（肝臓障害の可能性の兆候）。
Thorinaneで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
トリナンは、過去に重大な出血、深刻な出血の問題、または胃潰瘍や脳卒中のような出血のリスクを増大させるか、またはその結果となる疾患のある患者には使用すべきではありません。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜトリナン - エノキサパリンナトリウムが承認されたのですか？
研究により、トリナンは、クレキサンと非常に類似した生物学的構造および活性を有し、そして血液凝固因子に対して同じ効果を有することが示された。 臨床検査に基づいて、2つの薬の安全性プロファイルも同様に考慮されました。
したがって、庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、有効性と安全性に関してトリナンとクレキサンの間に臨床的に有意な差はないと考え、クレキサンの場合と同様に、ベネフィットが識別されたリスクを上回ると考えた。 したがって委員会は、Thorinaneに販売許可を与えるよう勧告しました。
Thorinane - Enoxaparin sodiumの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Thorinaneを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Thorinane - Enoxaparin sodiumに関する詳細
Thorinaneの完全なEPARについては、以下の機関のWebサイトを参照してください。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Thorinaneによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（やはりEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
