麻薬

チームメイト - レベチラセタム

Matever - Levetiracetamとは何ですか?

交尾薬は活性物質レベチラセタムを含む薬です。 それは錠剤(250mg、500mg、750mgおよび1000mg)としておよび注入のための溶液に調製されるべき濃縮物として(静脈に滴下する、100mg / ml)入手可能である。

仲間は「ジェネリック医薬品」です。 つまり、Mateverは、欧州連合(EU)ですでに承認されているKeppraと呼ばれる「参照医療」と似ています。

Mateverは何に使用されていますか? - レベチラセタム

Mateverは、新たに診断されたてんかんを有する16歳から始まる患者において、二次性汎化の存在下または非存在下での部分発作の治療に単独で使用することができます。 それはてんかんの一種で、脳の一部の過剰な電気的活動が、体の一部の突然の痙攣運動、聴覚障害、匂いや視力、しびれ、突然の恐怖などの症状を引き起こします。 機能亢進が続いて脳全体に拡大すると、二次一般化が起こる。

また、交尾薬は、以下の治療において他の抗てんかん薬に対する補助療法として適応される可能性があります。

  • 1か月齢の患者における全身性の有無にかかわらず部分発作。
  • 若年性ミオクローヌスてんかんを有する12歳からの患者におけるミオクローヌス発作(筋肉または筋肉群の短時間のぎくしゃくした収縮)。
  • 特発性全般てんかん(遺伝的起源のものと考えられているタイプのてんかん)を有する12歳からの患者における一次全身性強直 - 間代性発作(意識の喪失があるより重症の危機)。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Mateverはどのように使用されていますか - Levetiracetam?

単剤療法では、Mateverは1日2回250 mgの初回用量で与えられるべきであり、それは2週間後に1日2回500 mgに増やされるべきです。 患者の反応に基づいて2週間ごとに用量をさらに増やして、1日に2回の最大用量1500mgにすることができます。

Mateverが他の抗てんかん療法に追加された場合、体重50kg以上の12歳以上の患者の初回投与量は1日2回500mgです。 1日量は1日2回1500mgまで増量することができます。 開始時の投与量は、生後6ヶ月から17歳までの体重50kg未満の患者で、1日2回体重1kgあたり10mgで、1日2回30mg / kgまで増やすことができます。

低用量は、腎機能に問題がある患者(高齢者など)に使用されます。 相手の錠剤は液体と一緒に飲み込んでください。 経口液剤または錠剤を使用することができない場合は、同用量および頻度で、交尾薬を注入によって投与することができる。 輸液による投与は一時的なものでなければなりません。

Matever - Levetiracetamはどのように機能しますか?

Mateverの活性物質、レベチラセタムは抗てんかん薬です。 てんかんは、脳内の過剰な電気的活動によって引き起こされます。 レベチラセタムの正確な作用機序はまだ明らかにされていない。 しかしながら、レベチラセタムは、神経間の空間に位置するタンパク質(シナプス小胞タンパク質2A)を妨害し、そして神経細胞からの化学伝達物質の放出に介入するようである。 これにより、Mateverは脳内の電気的活動を安定させ、発作を予防することができます。

Matever - Levetiracetamはどのように研究されていますか?

Mateverは後発医薬品であるため、患者での研究は基準医薬品であるKeppraとの生物学的同等性を判断するための検査に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Matever - Levetiracetamの利点とリスクは何ですか?

Mateverは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

Matever - Levetiracetamが承認されたのはなぜですか?

CHMPは、EUの要件に従って、Mateverは同程度の品質を持ち、Keppraと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Keppraの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考え、Mateverの販売承認を推奨しました。

Matever - Levetiracetamに関するさらに詳しい情報

2011年10月3日、欧州委員会はMateverに欧州連合全体で有効な販売承認を与えました。

Matever療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。

この要約の最終更新日:08-2011