アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール

アレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSDとは何ですか？

アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSDは2つの活性物質を含む薬です：アレンレドロン酸（アレンドロン酸ナトリウム三水和物として）とコレカルシフェロール（ビタミンD 3）。薬は白い錠剤（カプセル型：70 mgのアレンドロン酸と2 800国際単位［IU］のコレカルシフェロール；長方形の形状：70 mgのアレンドロン酸と5 600 IUのコレカルシフェロール）として入手可能です。

この薬は、すでに欧州連合（EU）で承認されているFosavanceと似ています。 Fosavanceを製造している会社は、それに関連する科学的データがAlendronate SodiumとColecalciferol、MSDにも使用できると考えています。

MSDに使用されているアレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロールとは何ですか？

アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSD（2 800または5 600 IUのコレカルシフェロールを含む）は、ビタミンD不足の危険がある閉経後の女性の骨粗鬆症（骨を脆弱にする疾患）の治療に使用されます。 MSD（70 mg / 5 600 IU）はビタミンDサプリメントを摂取していない患者に推奨されます。

アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSDは、椎骨（脊椎）と股関節の骨折のリスクを軽減します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

MSDのAlendronate SodiumとColecalciferolの使い方は？

推奨用量は週1回1錠です。アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSDは長期療法として使用する必要があります。

錠剤は、食物、飲み物、その他の薬（制酸剤、カルシウムサプリメント、ビタミンを含む）を摂取する少なくとも30分前に、コップ一杯の水（非ミネラル）で飲み込まなければなりません。食道を刺激するのを避けるために、一度薬を飲んだら、患者は何かを食べるまで横になってはいけません。それはタブレットを飲んでから少なくとも30分後に起きなければなりません。錠剤は口の中で噛んだり溶かしたりしてはいけません。

通常の食事で十分なカルシウム摂取が保証されない場合、患者はカルシウム補給剤を摂取する必要があります。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Alendronate SodiumとColecalciferol、MSDはどのように機能しますか？

骨は、既存の骨組織を侵食してそれを新しい組織と交換する過程を経て絶えず再生される生きた組織から成ります。骨粗鬆症は、骨が次第に薄くなりそしてよりもろくなり、それ故に骨折にさらされやすくなる疾患である。それは自然に消費される骨組織の不十分な代謝回転によって引き起こされる障害です。

骨粗鬆症は、健康な骨を温存させるホルモンであるエストロゲンレベルを下げるために、閉経期を過ぎた女性によく見られます。

アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSDに含まれる活性物質は、アレンドロン酸とコレカルシフェロール（ビタミンD 3）です。アレンドロン酸ナトリウム三水和物のようなアレンドロン酸は、1990年代半ばから骨粗鬆症の治療に使用されているビスホスホネートです。それは破骨細胞、骨組織の破壊の原因となる細胞の作用を遮断します。この抑制作用は骨組織の損失を減らします。ビタミンD 3はいくつかの食品に含まれる栄養素ですが、日光にさらされると皮膚からも生成されます。ビタミンD 3は、他の形のビタミンDと同様に、カルシウムの吸収と骨組織の正常な形成に必要です。骨粗鬆症の原因の1つは、日光、Alendronate Sodium、Colecalciferolにさらされることで生じるビタミンD 3の摂取が不十分なことです。MSDにはビタミンD 3が含まれています。

MSDのAlendronate SodiumとColecalciferolはどのように研究されていますか？

アレンドロネートとビタミンD 3はすでに欧州連合で承認された他の医薬品で別々に使用されているため、同社は以前の研究から得られたデータと科学文献に掲載されたデータを発表しました。同社はまた、骨粗鬆症の男性35人と閉経後682人の女性を対象に、ビタミンD濃度の上昇におけるAlendronate SodiumとColecalciferol、MSDの有効性を実証する研究も実施しました。（70 mg / 2 800 IU）または1週間に1回だけアレンドロネート。有効性を評価するための主なパラメータは、15週間後のビタミンD欠乏症患者の割合でした。アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSD（70 mg / 2 800 IU）単独またはビタミンD 3（2 800 IU）を追加した場合の効果を比較するために、652人の患者について24週間試験を延長しました（アレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSD、70 mg / 5 600 IUを使用するのと同等。

この試験で、アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール（MSD）はどのような利点を示しましたか。

15週間の治療後、ビタミンD欠乏症の患者の割合は、アレンドロネートナトリウムとColecalciferol（MSD）で治療した患者の方が、アレンドロネート単独で治療した患者（32％）よりも低かった（32％）。）。研究継続中、同数のアレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSD（70 mg / 2 800 IU）およびアレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSD（70 mg / 5, 600 IU）で治療を受けた患者はビタミンD欠乏症を示したアレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロールで治療したMSD（70 mg / 5 600 IU）は、試験の24週間後にビタミンDレベルのより大きな増加を示しました。同社はまた、アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSDに含まれるアレンドロネートの用量が骨量減少を回避するのに必要な量と同じであるという証拠を提示した。

MSDのAlendronate SodiumおよびColecalciferolに関連するリスクは何ですか？

アレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSD（100人中1人から10人の患者に見られる）で見られる最も一般的な副作用は、頭痛、筋骨格痛（骨、筋肉、関節）および腹痛（胃痛）などの胃腸症状、消化不良です。（消化不良）、便秘、下痢、鼓腸、食道潰瘍、嚥下困難（嚥下困難）、腹部膨満（腹部膨潤）および酸逆流。 MSDのAlendronate SodiumおよびColecalciferolで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSDは、アレンドロネート、ビタミンD 3、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。

アレンドロネートナトリウムおよびコレカルシフェロール、MSDはまた、食道の異常の存在下、低カルシウム血症（カルシウム欠乏症）の患者、または少なくとも30分間直立できない患者には使用しないでください。

アレンドロネートナトリウムとコレカルシフェロール、MSDが承認されたのはなぜですか。

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ビタミンD不足の危険性がある閉経後女性における骨粗鬆症の治療において、Alendronate SodiumおよびColecalciferol、MSDの利益がそのリスクを上回ると判断しました。 MSDのAlendronate SodiumおよびColecalciferolの販売承認の付与。