麻薬

コレント - イバブラジン

Corlentorとは何ですか?

Corlentorは口から摂取するサーモン色の錠剤(長楕円形、5 mg、三角形、7.5 mg)です。 活性物質は、5および7.5mgの投与量のイバブラジンである。

Corlentorは何に使用されていますか?

Corlentorは慢性的な安定狭心症の対症療法(心臓への血液供給に問題があるため、身体の運動による胸部、顎関節、腰痛)に使用されます。 Corlentorは、治療できない、またはβ遮断薬療法(狭心症を治療するための別の薬)に耐えられない、正常な洞調律(心拍数)を持つ患者に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Corlentorの使い方は?

Corlentorは、1日に2回、朝と夕方に食事中に経口摂取されるべきです。

推奨される開始用量は1日2回5 mgです。 75歳以上の患者さんでは、2.5mgから5mgまでの用量から始めることが可能です。 3〜4週間の治療後、個人の反応に応じて、1日2回7.5 mgまで増量できます。

Corlentorはどのように機能しますか?

狭心症の症状(胸、腕、顎の痛み)は、心臓への酸素化血液の供給不足が原因です。 慢性安定狭心症では、これらの症状が起こります

運動中に。 Corlentorは心拍数を選択的に下げる薬です。 薬に含まれている有効成分、イバブラジンは、洞の結節、心臓の収縮を制御し、心拍数を調節する天然のペースメーカーにある特殊な細胞を阻害することによって作用します。 チャネルが遮断されると、心拍数が減少し、心臓の働きが少なくなり、必要な酸素化血液の量が少なくなります。 したがってCorlentorは狭心症の症状を軽減または予防することによって機能します。

Corlentorはどのように研究されましたか?

Corlentorは、合計3, 222人の患者を対象とした4つの3または4か月臨床試験の対象であり、そのうち2168人はCorlentorで治療されました。 薬はプラセボ(ダミー治療)、アテノロールまたはアムロジピン(他の抗狭心症薬)​​と比較されています。 この薬はアムロジピンを同時に服用している患者の補助療法としても研究されています。 有効性は、例えば狭心症が起こる前に患者がし得る動きの量を測定するために、主に身体的試験を通して評価された。

あなたの勉強中にCorlentorはどのような利益をもたらしましたか?

Corlentorはプラセボよりも運動抵抗に対する抵抗力を高め、アテノロールとアムロジピンと同じくらい効果的でした。 アムロジピン療法にCorlentorを追加しても、それ以上の効果はありませんでした。

Corlentorに関連するリスクは何ですか?

10人に1人の患者に見られる最も一般的な副作用は、発光現象または「閃光」(視野内の一時的な視感)によって構成されています。 他の副作用は、かすみ目、徐脈(非常に低い心拍数)、不規則な心拍、頭痛(通常は治療の最初の1カ月の間)およびめまいです。 Corlentorで報告された副作用の全リストについては、Package Leafletを参照してください。

Corlentorは、イバブラジンまたは他の成分に対して過敏(アレルギー)である可能性がある患者、安静時心拍数が毎分60拍未満の患者、超低血圧の患者、罹患患者には使用しないでください重度の肝障害のある患者および妊娠中または授乳中の患者における、さまざまな心疾患(心原性ショック、心リズム障害、心臓発作、心不全)によるもの。 制限事項の完全なリストは、添付文書を参照してください。

なぜCorlentorは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Corlentorは、通常の洞調律では不可能であった慢性の安定狭心症を患っている患者のための代替治療として十分な抗狭心症効果と許容できる安全性を示したベータ遮断薬で治療した。 CHMPは、便益はリスクを上回ると考え、マーケティング承認を受けることを推奨した。

Corlentorに関するさらに詳しい情報:

2005年10月25日、欧州委員会はLes Laboratoires Servierに、欧州連合全体で有効なCorlentorの販売承認を与えました。

Corlentorの評価版(EPAR)のフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2006年3月