Skilarenceとは何ですか？またそれは何のために使用されていますか？
Skilarenceは斑状乾癬、皮膚の部分の肥厚、発赤および炎症を鱗状の斑点で引き起こす病気の治療に使用される薬です。 それは、皮膚に直接適用される治療が十分に効果的ではない中等度または重度の疾患を有する患者に使用されます。
Skilarenceは活物質ジメチルフマレートを含んでいます
Skilarenceはどのように使用されます - ジメチルフマレート？
Skilarenceは処方箋によってのみ得ることができ、乾癬の診断と治療に経験のある医師の監督の下で使用されるべきです。
Skilarenceは錠剤として入手可能です（30および120 mg）。 開始用量は1日1回30 mgで、乾癬が後退し始めるまで、または患者が1日3回最大用量240 mgを摂取するまで、パッケージリーフレットに示されたスケジュールに従って毎週増やされます。 錠剤は、食事の最中または直後に丸ごと飲み込まれるべきです。 乾癬が抑制されている場合、医師は用量を減らすことがあります。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Skilarence - Dimethyl fumarateはどのように機能しますか？
乾癬は体の免疫（防御）システムの過剰な活動によるものです。 Skilarenceの有効成分であるフマル酸ジメチルは、免疫システムの活性を低下させます。 Tリンパ球（免疫システムの一部である白血球の一種）に作用して、炎症や乾癬を引き起こす物質が細胞から生成されるのを防ぐと考えられています。
研究中にSkilarence - ジメチルフマレートはどのような利点を示しましたか？
中等度から重度のプラーク乾癬患者704人を対象とした本研究では、この疾患の治療において、Skilarenceがプラセボ（ダミー治療）よりも有効であり、Fumaderm（フマル酸ジメチルおよびフマル酸モノエチルを含む乾癬薬）と同じ効果があることがわかりました。 有効性の主な尺度は、疾患の重症度と比較してスコアの75％の減少を達成した患者の割合でした。 16週間の治療後、Skilarenceを服用している患者の37％がプラセボを服用している患者の15％およびFumadermを服用している患者の40％と比較してこの減少を達成しました。
Skilarence - Dimethylfumarateに関連するリスクは何ですか？
Skilarenceの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、消化器系（下痢、腹部膨満、胃の痛み、吐き気）、発赤（皮膚の発赤）、および低レベルのリンパ球（タイプ）への影響です。白血球）または白血球一般。 Skilarenceで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
重症の消化器系、肝臓、腎臓の問題がある患者には、Skilarenceを使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性にも使用しないでください。
なぜSkilarence - Dimethylfumarateが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Skilarenceの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、本研究がSkilarenceの短期的な有効性を実証したと考えました。 さらに、類似の薬を用いて発表された研究は、有効性は継続的な使用で維持されることを示しています。 ほとんどの場合、副作用は軽度または中程度です。 Skilarenceは免疫系の活動を低下させるので、進行性多巣性白質脳症（PML、脳感染症）を含む重篤な感染症の危険性があります。 しかしながら、この危険性は白血球数の定期的な分析と、必要ならば治療の中断によって最小限に抑えることができます。
Skilarence - Dimethylfumarateの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Skilarenceを販売している会社は、PMLを含む重篤な感染症のリスク、およびこのリスクを最小限に抑える方法に関する情報を医療従事者に提供します。
Skilarenceの安全で効果的な使用のためにヘルスケアの専門家と患者が従うべき勧告と予防策も製品特性とパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Skilarence - Dimethylfumarateに関する詳細情報
完全なEPAR版のSkilarenceについては、当局のWebサイトを参照してください。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価レポート Skilarenceによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
