麻薬

アルタルゴ - レタパムリン

Altargoとは何ですか?

Altargoは活性物質レタパムリンを含む軟膏です。

Altargoは何のために使われていますか?

Altargoは、次のような表在性皮膚感染症の短期治療に使用される抗生物質です。インペチゴ(かさぶたを引き起こす皮膚の感染症)および小さな裂傷、擦過傷、感染した縫合創傷 Altargoは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)が原因であると考えられる、またはその原因と考えられている感染症の治療には使用できません。 しかし、それは黄色ブドウ球菌の他の種類によって引き起こされる感染症を治療するために使用することができます。 抗菌薬の適切な使用に関する公式ガイドラインに注意を払うことによって、薬は処方されるべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Altargoはどのように使われていますか?

Altargoは皮膚の使用のみを目的としています。 軟膏の薄層を5日間、1日に2回患部に塗布します。 治療部位は滅菌包帯またはガーゼで覆うことができます。 Altargoは生後9ヶ月から使用できます。 しかし、18歳未満の患者では、治療面は体表面全体の2%を超えてはいけません。 2〜3日以内に反応が見られない患者は、再び訪れ、代替療法を提供するべきです。

Altargoはどのように機能しますか?

Altargoの活性物質、レタパムリンは、「プロイロムチリン」クラスに属する抗生物質です。 それは特定のタイプの真菌によって作り出される混合物から得られます。 抗生物質は細菌性リボソーム(すなわちタンパク質が産生される細胞の部分)を遮断し、それによって細菌の増殖を抑制する。 製品特性の概要には、Altargoが有効な細菌の全リストが表示されています。

Altargoはどのように研究されましたか?

Altargoの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 Altargoは9ヶ月齢から始まる3, 000人以上の患者を含む5つの主要研究で研究されています。 膿痂疹患者に対して2つの研究が行われた。 最初の研究では、213人の患者において、Altargoによる5日間の治療の効果がプラセボ治療(生物に影響を与えない物質)と比較されました。 519人の患者。 他の3件の研究では、Altargoによる5日間の治療の効果がセファレシン(経口抗生物質)の効果と比較されました。感染性皮膚炎(皮膚炎)患者545人に対して実施した。 5つの研究すべてにおいて、有効性の主な尺度は、感染が治療の最後に治癒した患者の割合でした。

研究中にAltargoはどのような利点を示しましたか?

膿痂疹患者では、Altargoがプラセボよりも有効であった:Altargoを使用した139人の患者のうち、119人(85.6%)が治療に反応した。 71人のプラセボ治療患者では、37人の患者(52.1%)が治療に反応した。 Altargoは少なくともフシジン酸と同程度に有効であり、150人の患者のうち141人(94.0%)と比較して314人の患者のうち314人(99.1%)が治療に反応した。 皮膚創傷感染症の治療において、Altargoとcefalessinaは同様の奏効率を報告した:皮膚創傷に関する両研究の結果を総合すると、両患者群の約90%が治療に反応した。 しかしながら、これら2つの研究から、Altargoは膿瘍(膿を含む虫歯)またはMRSAに起因するかまたはおそらく引き起こされる感染症を治療するのに十分に効果的ではないことがわかった。

提示されたデータは、感染性皮膚炎の治療におけるAltargoの使用を裏付けるには不十分でした。

Altargoに関連するリスクは何ですか?

Altargoの最も一般的な副作用(100人中1人から10人の患者に見られる)は適用部位の刺激であった。 Altargoで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Altargoは、レタパムリンや他の物質に対して過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。

なぜAltargoは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、Altargoの利点は、以下の皮膚感染症の短期治療におけるリスクよりも大きいと述べています。

  1. 膿痂疹
  2. 小さな裂傷、擦り傷または縫合された感染創傷。

そのため、委員会はAltargoに販売承認を与えるよう勧告しました。

Altargoに関するさらに詳しい情報

2007年5月24日、欧州委員会はGlaxo Group LtdにAltargoの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Altargoの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2007年7月7日