ペメトレキセドフレゼニウスカビ

ペメトレキセドフレゼニウスカビとは何ですか？

Pemetrexed Fresenius Kabiは、2種類の肺がんの治療に使用される抗がん剤です。

以前に化学療法を受けたことがなく、腫瘍を切除することができない患者に、シスプラチンと併用して使用される悪性胸膜中皮腫（通常、アスベストへの曝露によって引き起こされる肺の内膜のがん）手術によって
「非扁平上皮」として知られるタイプの進行非小細胞肺癌。これまでに未治療の患者ではシスプラチンと併用して、または以前に癌治療を受けたことのある患者では単独療法として使用される。。プラチナベースの化学療法を受けたことのある患者の維持療法としても使用できます。

ペメトレキセドフレゼニウスカビは「ジェネリック医薬品」です。これは、Pemetrexed Fresenius Kabiが、Alimtaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Pemetrexed Fresenius Kabiは有効成分pemetrexedを含んでいます。

Pemetrexed Fresenius Kabiはどのように使用されていますか？

ペメトレキセドフレゼニウスカビは、輸液用の粉末として入手可能です（静脈に点滴）。薬は処方箋によってのみ得ることができ、化学療法の使用経験のある医師の監督の下でのみ投与されるべきです。

推奨用量は、患者の身長と体重に基づいて計算する必要があり、3週間に1回10分の注入として与えられます。副作用を軽減するために、患者はコルチコステロイド（炎症を軽減する薬の一種）と葉酸（ビタミンの一種）を服用し、Pemetrexed Fresenius Kabiによる治療中にビタミンB 12の注射を受けるべきです。 Pemetrexed Fresenius Kabiにシスプラチンを投与する場合、シスプラチンを服用する前または服用後に、患者は「制吐剤」（嘔吐防止用）および輸液（脱水防止用）を服用する必要があります。

血球数の変化または他の副作用のある患者では、治療を延期または中止するか、投与量を減らす必要があります。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Pemetrexed Fresenius Kabiはどのように機能しますか？

ペメトレキセドフレゼニウスカビの有効成分であるペメトレキセドは、「代謝拮抗物質」のグループに属する細胞毒性薬（癌細胞などの活性な分裂細胞を破壊する薬）です。体内では、ペメトレキセドは「ヌクレオチド」（DNAおよびRNAの構成要素、細胞の遺伝物質）の生成に関与する酵素の活性をブロックする活性型に変換されます。結果として、ペメトレキセドの活性型はＤＮＡおよびＲＮＡの形成を遅くし、そして細胞分裂および増殖を回避する。ペメトレキセドのその活性型への変換は、正常細胞よりも腫瘍細胞においてより急速に起こる。このため、腫瘍細胞では薬の活性型よりも高い濃度とより長期にわたる作用があります。癌細胞の分裂はそれゆえ減少し、一方正常細胞は部分的にしか影響を受けない。

研究期間中、Pemetrexed Fresenius Kabiはどのような利点を示しましたか？

同社は科学文献からのペメトレキセドに関するデータを発表した。 Pemetrexed Fresenius Kabiは注入によって与えられる一般的な薬であり、参照薬であるAlimtaと同じ活性物質を含んでいるので、これ以上の研究は必要ではなかった。

Pemetrexed Fresenius Kabiは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じと考えられています。

Pemetrexed Fresenius Kabiに関連するリスクは何ですか？

Pemetrexed Fresenius Kabiは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じと考えられています。

なぜPemetrexed Fresenius Kabiが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Pemetrexed Fresenius KabiはAlimtaと同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Alimtaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPemetrexed Fresenius Kabiの使用を承認することを推奨しました。