ペメトレキセドホスピラ

Pemetrexed Hospiraとは何ですか？

Pemetrexed Hospiraは、2種類の肺がんの治療に使用される抗がん剤です。

以前に化学療法を受けたことがなく、腫瘍が切除できない患者にシスプラチンと併用して使用される、悪性胸膜中皮腫（肺の内側を覆う肺の癌、通常アスベストへの曝露によって引き起こされる）。手術により除去された。
「非扁平上皮」として知られるタイプの進行非小細胞肺癌。これまでに未治療の患者ではシスプラチンと併用して、または以前に癌治療を受けたことのある患者では単独療法として使用される。。プラチナベースの化学療法を受けたことのある患者の維持療法としても使用できます。

Pemetrexed Hospiraは「ジェネリック医薬品」です。これは、Pemetrexed HospiraがAlimtaと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医療」と似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。ペメトレキセドホスピラは、ペメトレキセドの有効成分を含んでいます。

Pemetrexed Hospiraはどのように使用されていますか？

ペメトレキセドホスピラは、輸液用の粉末として入手可能です（静脈に点滴）。薬は処方箋によってのみ得ることができ、化学療法の使用経験のある医師の監督の下でのみ投与されるべきです。

推奨用量は体表面積1平方メートル当たり500 mgです（患者の体重と身長に基づいて計算されます）。それは3週に1回10分の注入として与えられます。副作用を軽減するために、患者はコルチコステロイド（炎症を軽減する薬の一種）と葉酸（ビタミンの一種）を服用し、Pemetrexed Hospiraによる治療中にビタミンB 12の注射を受けるべきです。 Pemetrexed Hospiraにシスプラチンを投与する場合、シスプラチンを服用する前または服用後に、患者は「制吐剤」（嘔吐防止用）および輸液（脱水防止用）を服用する必要があります。

血球数の変化または他の副作用のある患者では、治療を延期または中止するか、投与量を減らす必要があります。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Pemetrexed Hospiraはどのように機能しますか？

ペメトレキセドホスピラの有効成分であるペメトレキセドは、「代謝拮抗物質」のグループに属する細胞毒性薬（癌細胞のような活発な分裂中の細胞を殺す薬）です。体内では、ペメトレキセドは「ヌクレオチド」（DNAおよびRNA、細胞の遺伝物質の構成要素）の産生に関与する酵素の活性を阻害する活性型に変換されます。結果として、ペメトレキセドの活性型はＤＮＡおよびＲＮＡの形成を遅くし、そして細胞分裂および増殖を回避する。ペメトレキセドのその活性型への変換は、正常細胞よりも腫瘍細胞においてより急速に起こる。このため、腫瘍細胞では薬の活性型よりも高い濃度とより長期にわたる作用があります。癌細胞の分裂はそれゆえ減少し、一方正常細胞は部分的にしか影響を受けない。

Pemetrexed Hospiraはどのように研究されていますか？

同社は科学文献からのペメトレキセドに関するデータを発表した。 Pemetrexed Hospiraは注入によって与えられる一般的な薬であり、参照薬であるAlimtaと同じ活性物質を含むため、これ以上の研究は必要ありませんでした。

Pemetrexed Hospiraの利点とリスクは何ですか？

Pemetrexed Hospiraは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じと考えられています。

なぜPemetrexed Hospiraが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Pemetrexed HospiraはAlimtaと同等であることが示されたと結論付けました。したがって、CHMPは、Alimtaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPemetrexed Hospiraの使用を承認することを推奨しました。

Pemetrexed Hospiraの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？

Pemetrexed Hospiraをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。この計画に基づき、Pemetrexed Hospiraの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が含まれています。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。