NovoMix - インスリンアスパルト

NovoMixとは何ですか？

NovoMixには、一連の注射用懸濁液が含まれています。これらは、カートリッジまたはプレフィルドペンで使用できます。 NovoMixは、ミリリットルあたりの有効成分インスリンアスパルト100単位（U）を以下の比率で含んでいます。

・ＮｏｖｏＭｉｘ３０：３０％可溶性インスリンアスパルト（速効性）および７０％プロタミン結晶化インスリンアスパルト（長期作用）。

・ＮｏｖｏＭｉｘ５０：５０％の可溶性インスリンアスパルト（速効性）および５０％のプロタミン結晶化インスリンアスパルト（長期作用）。

・ＮｏｖｏＭｉｘ７０：７０％可溶性インスリンアスパルト（速効性）および３０％プロタミン結晶化インスリンアスパルト（長期作用）。

NovoMixは何に使用されていますか？

NovoMixは糖尿病患者の治療に適応されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

NovoMixの使い方は？

ノボミックスは腹壁または大腿部への注射により皮下（皮膚の下）に投与されます。あるいは、三角筋領域（肩）または臀筋（臀部）を使用することができる。最小有効投与量を見つけるためには、グルコース（糖）の血清レベルを定期的にモニターすることが必要です。 NovoMixは食事の直前に投与するべきですが、必要ならば食事の直後に投与することもできます。一般に、投与量は1日当たり体重1kgあたり0.5から1.0Uの間です。

2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病としても知られている）の患者では、NovoMixを単独でまたはメトホルミンと組み合わせて投与することができます。 NovoMix 30は、インスリンと組み合わせて経口摂取できる他の抗糖尿病薬と併用することもできますが、ピオグリタゾンと併用すると、体液貯留に関連する副作用を報告する患者のリスクを評価した後にのみ投与する必要があります。詳しくは、EPARにも含まれている「製品特性の要約」を参照してください。

NovoMixはどのように機能しますか？

真性糖尿病は、身体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを産生しない疾患です。ノボミックスは、膵臓で産生されるインスリンと非常によく似たインスリンアナログです。ＮｏｖｏＭｉｘの有効成分であるインスリンアスパルトは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法によって得られる。すなわち、それはインスリンアスパルトを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入された酵母から得られる。。インスリンアスパルトはヒトインスリンとほとんど違いがありませんが、この違いのおかげでそれは体によってより速く吸収されることができ、それ故にヒトインスリンより速く作用することができます。 NovoMixには2種類のインスリンアスパルトが含まれています。それは、（注射後10分で）すばやく作用する可溶性型と、一日を通してずっとゆっくり吸収される結晶型です。これにより、NovoMixの動作が長くなります。補充インスリンは天然インスリンと同じ作用機序を有し、血球へのグルコースの浸透を促進する。血糖値をコントロールすることで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。

NovoMixはどのように研究されてきましたか？

NovoMix 30は、1型または2型糖尿病の患者（294人の患者）で研究されており、12週間にわたりヒトインスリンと比較されました。 1日3回注射によって投与されたNovoMix 50およびNovoMix 70を664人の患者（1型または2型糖尿病を有する）で比較し、ヒトインスリン30を1日2回注射した。さらに、他の経口糖尿病治療薬（メトホルミン、スルホニル尿素およびピオグリタゾン）と比較した補助療法としてのNovoMix 30の効果に関して、合計905人の患者を含む4つの研究が行われた。全ての研究において、有効性の主な尺度はグリコシル化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）と呼ばれる物質の血中濃度の変化であり、これは研究の始めと終わりに血糖コントロールの効果の指標を与える。

試験中にNovoMixはどのような利点を示しましたか？

試験終了時に、ＮｏｖｏＭｉｘ３０は、ヒトインスリンと比較してほとんど同一の結果を与えた。ＮｏｖｏＭｉｘ５０およびＮｏｖｏＭｉｘ７０は、ヒトインスリン３０よりも血糖の全体的な制御が優れていた。他の抗糖尿病薬に対する補助療法として用いられたＮｏｖｏＭｉｘ３０は、単剤療法として用いられた他の薬と比較して得られる血糖の制御を高めた。のみ）。

NovoMixに関連するリスクは何ですか？

他の種類のインスリンと同様に、NovoMixは低血糖症（血糖値の低下）を引き起こす可能性があります。 NovoMixで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

NovoMixは、インスリンアスパルトまたはその成分のいずれか、または低血糖患者に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。血糖に影響を及ぼし得る他の薬物との併用投与の場合には、ＮｏｖｏＭｉｘの用量を調節することも必要であり得る。完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。