Ivabradine Accord - Ivabradinaは何に使用されますか？
イバブラジンアコードは、冠状動脈疾患（心臓ブロックによって引き起こされる心臓病）の成人における長期安定狭心症症状（身体的な運動によって引き起こされる胸部、顎、および背中の痛み）の治療に使用される心臓薬です。心筋を供給する血管）。 この薬は、心拍数が少なくとも毎分70拍である正常な心臓のリズムを持つ患者に使用されます。 それは、β遮断薬（狭心症の治療に使用される別の種類の薬）を服用できない患者、またはβ遮断薬単独では疾患が抑制されない患者にβ遮断薬と併用することができない患者に適応される。
イバブラジンアコードはまた、長期心不全（心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない状態）および心拍数が少なくとも毎分75拍である患者にも使用されます。 。 それはベータ遮断薬を含む標準的な療法と組み合わせてまたはベータ遮断薬で治療することができない患者に使用されます。
イバブラジンアコードは、活性物質イバブラジンを含んでいます。 それは「後発医薬品」です。 これは、Ivabradine Accordが同じ活性物質を含み、Procoralanと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」と同じように作用することを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ivabradine Accord - Ivabradinaはどのように使用されますか？
イバブラジンアコードは錠剤（5および7.5 mg）として入手可能であり、処方箋をもってのみ得ることができます。 推奨される開始用量は、食事とともに1日2回5 mgです。 あなたの医者はあなたの心拍数とあなたの患者の症状に応じて、1日2回7.5 mgに1日2回、または2.5 mg（5 mgタブレットの半分）に減らすことができます。 75歳以上の被験者では、1日2回、2.5mgのより低い開始用量を使用することができます。 心拍数が毎分50拍動を下回って持続する場合、または徐脈の症状（遅い心拍数）が残る場合は、治療を中止する必要があります。 狭心症の治療において、症状が治療開始後3ヶ月以内に持続する場合は、治療を中止します。 さらに、薬が症状の軽減や心拍数の低下に及ぼす影響が限られている場合、医師は治療を中止することを検討します。
Ivabradine Accord - Ivabradinaはどのように機能しますか？
狭心症の症状は、心筋への酸素化血液の供給不足によるものです。 安定狭心症では、これらの症状は運動中に起こります。 薬イバブラジンアコード、イバブラジンの有効成分は、洞結節、心拍数を調節する天然の「ペースメーカー」の「現在のIf」をブロックします。 この電流が凍結すると、心拍数が低下し、心臓の働きが少なくなり、したがって酸素化された血液が少なくて済みます。 したがって、イバブラジンアコードは狭心症の症状を軽減または予防します。
心不全の症状は、心臓から体に送り出される血液の量が十分ではないという事実によるものです。 心拍数を下げることで、イバブラジンアコードは心ストレスを減らし、心不全の進行を遅らせ、症状を緩和します。
試験中にIvabradine Accord - Ivabradinaはどのような利点を示しましたか？
承認された用途における有効成分の有益性と危険性についての研究はすでに標準薬Procoralanを用いて行われており、イバブラジン合意のために繰り返されるべきではありません。
他の医薬品と同様に、同社はイバブラジンアコードの品質試験を提供しています。 さらに、彼は参照薬との「生物学的同等性」を示す研究を行った。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合に生物学的に同等であるため、同じ効果があると期待されています。
Ivabradine Accordは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Ivabradine Accord - Ivabradinaに関連するリスクは何ですか？
Ivabradine Accordは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
なぜIvabradine Accord - Ivabradinaが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Ivabradine Accordは同等の品質を持ち、Procoralanと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Procoralanの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのイバブラジン合意の承認を推奨しました。
Ivabradine Accord - Ivabradinaの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Ivabradine Accordを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Ivabradine Accord - Ivabradinaに関する詳細
イバブラジンアコードの完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 イバブラジンアコードによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（EPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
