麻薬

ゾイリー - 避妊薬

動物性避妊薬とは何ですか?

ゾイリーは、活性物質ノメゲストロールアセテート(2.5mg)およびエストラジオール(1.5mg)を含有する24個の白色「活性」錠剤、および活性成分を含まない4個の黄色「不活性」錠剤(プラセボ)の形態で入手可能な医薬である。

Zoelyは何のために使われていますか - 丸薬?

Zoelyは避妊薬です。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zoelyの避妊薬の使い方は?

月経周期の最初の日にアクティブタブレットを服用することから始めて、避妊効果が欲しい限り1日1タブレットを服用します。 Zoelyは28錠入り(24錠の白錠と4錠の黄色錠)があり、それぞれの錠に対応する曜日には粘着ラベルを使用して順番に服用する必要があります。

Zoely - 経口避妊薬はどうやって?

Zoelyは、2つの有効成分、酢酸ノメゲストロール(プロゲスチン)とエストラジオール(エストロゲン)を含む複合避妊薬です。 エストラジオールは月経周期の間に卵巣によって自然に作り出されるホルモンと同一です。 Nomegestrolのアセテートはまた月経周期の間に卵巣によって作り出されるプロゲステロンと呼ばれるホルモンから得られます。 体のホルモンバランスを調整して排卵を防ぎ、子宮頸管粘液を変化させ、子宮内膜(子宮の内層)を薄くすることによって、うまく機能します。

Zoely-Pillsについてどのような研究が行われましたか?

ゾエリーの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Zoelyは、18歳から50歳までの合計4 433人の女性に関する2つの主要研究で分析された。 研究に参加した女性たちは、ゾレアまたはドロスピレノンとエチニルエストラジオールを含む他の避妊ピルで1年間治療されました(13月経周期)。 有効性の主な尺度は、治療中または中断直後の18〜35歳の女性に記録された妊娠の数であり、「真珠指数」を使用して妊娠の割合で表した。 パール指数は、避妊薬の有効性を測定するために使用される標準的な方法で、100人の女性/年に発生する不要な妊娠の数を報告します(1 300月経周期に相当)。 真珠指数が低いと、妊娠の可能性が低くなります。

18歳未満の青少年に関するゾイリーに関する臨床試験データはありません。

Zoely - Conceceptive Pillは試験中にどのような利点を示しましたか?

18〜35歳の女性では、真珠度指数は最初の研究でZoelyで約0.4、コンパレータで0.8、Zoelyで約1.2、内科的治療で1.9でした。 2番目の研究での比較。

Zoely - Pillsに関連するリスクは何ですか?

Zoelyの最も一般的な副作用(10人中1人以上の被験者に見られる)はにきびと月経周期の変化(例えば、周期の不在または不規則性)です。 Zoelyで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ノメゲストロールアセテート、エストラジオールまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)である女性には、Zoelyを使用してはいけません。 また、心臓発作や脳卒中など、静脈血栓症や動脈血栓症(静脈や動脈の血栓)を患っている、または発症したことのある女性や、リスクを高める可能性のある症状に苦しんでいる女性にも使用できません。血栓症(非常に高い血圧、血管合併症を伴う糖尿病、または非常に高レベルのコレステロール)。 出血性疾患(例えば、プロテインC欠乏症)、「前兆を伴う片頭痛」(視覚または他の症状)と呼ばれる片頭痛のタイプ、の結果として肝臓に影響を与える深刻な問題がある女性には使用しないでください。肝臓はまだ適切に機能していない、特定の種類の腫瘍、または原因不明の生殖器領域からの異常な失血。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜZoelyが承認されたのですか - 丸薬?

CHMPはZoelyの利益はそのリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

ゾイリー - 避妊薬の詳細

欧州委員会は、2011年7月27日にメルクセロノヨーロッパリミテッドに対し、欧州連合全体で有効な販売許可をゾイリーセリーヌヨーロッパリミテッドに付与した。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Zoely療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:2011年4月20日