Twinstaとは何ですか？
Twynstaは、テルミサルタンとアムロジピンの2つの有効成分を含む薬です。 それは青および白の楕円形の二層錠（４０ｍｇテルミサルタン／ １０ｍｇアムロジピン、４０ｍｇテルミサルタン／ ５ｍｇアムロジピン、８０ｍｇテルミサルタン／ １０ｍｇアムロジピンおよび８０ｍｇテルミサルタン／ ５ｍｇアムロジピン）として入手可能である。
Twinstaは何に使われていますか？
Twynstaは成人（18歳以上）に本態性高血圧症（高血圧）の治療に適応されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを意味します。
Twynstaは、アムロジピン単独では血圧が適切に管理されていない患者に使用されますが、両薬を別々の錠剤として服用している患者には、テルミサルタンとアムロジピンで治療する代わりに使用することもできます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Twinstaの使い方は？
Twynstaは1日1錠の割合で経口投与され、長期間の治療に用いられます最高投与量は1日1錠で最高量（80/10 mg）です。 アムロジピンで適切に制御されていない血圧の患者では、Twynstaに切り替える前にアムロジピンとテルミサルタンの錠剤を別々に投与することをお勧めします。 適切であれば、Twynstaへの直接振替を検討することができます。
テルミサルタンとアムロジピンを別々の錠剤として服用している患者では、Twynstaの用量は、以前に服用していたテルミサルタンとアムロジピンの用量に依存します。
Twinstaはどのように機能しますか？
Twynstaには、テルミサルタンとアムロジピンの2つの活性物質が含まれています。 どちらも血圧を下げる薬であり、1990年代から欧州連合（EU）で利用可能になっています。 それらは血圧の低下においても同様に作用し、それは血管の弛緩を生じさせる。 血圧が低下すると、脳卒中を起こすなど、高血圧に関連するリスクが減少します。
テルミサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」で、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを阻害します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、テルミサルタンはホルモン効果を防ぎ、血管を拡張させることができます。
アムロジピンはカルシウムチャネル遮断薬であり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルを遮断することで、カルシウムイオンを細胞に侵入させることができます。 カルシウムイオンが血管壁の筋肉組織の細胞に浸透すると、それらは収縮を引き起こします。 細胞内のカルシウムの流れを減少させることによって、アムロジピンは細胞の収縮を抑制し、かくして血管の弛緩を促進する。
Twinstaでどんな研究が行われましたか？
テルミサルタンとアムロジピンは数年間使用されているので、同社は科学文献からの情報と同社が行った新しい研究の結果を発表した。
1件の主な研究では、高血圧症の成人1 461人がテルミサルタンとアムロジピンの併用、単独療法としてのテルミサルタンまたはアムロジピン、またはプラセボ（ダミー治療）で治療された。 他の2つの主な研究では、高血圧がアムロジピンに適切に反応しなかった1, 978人の成人がTwynstaを服用するか、または同じ用量またはより高用量でアムロジピンを服用し続けた。 3つの研究において、有効性の主な尺度は8週間後の拡張期血圧（2つの心拍の間の間隔で測定された血圧）の減少でした。
さらに、Twynsta錠はアムロジピン錠とテルミサルタン錠を単独で服用するのと同じ方法で体内に吸収されることを示す研究が行われています。
研究中にTwinstaはどのような利点を示しましたか？
最初の研究では、テルミサルタンとアムロジピンの組み合わせを服用している患者で観察された拡張期血圧の低下は、1つの有効成分またはプラセボのみを服用している患者で見られたものより高かった。
他の2つの研究では、Twynstaはアムロジピン単独療法による連続治療よりも拡張期血圧の低下に効果がありました。 4 mmHgと4.9 mmHg。
Twinstaに関連するリスクは何ですか？
Twynstaに関連した最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）はめまいと末梢浮腫（特に足首と足の腫れ）です。 Twynstaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
Twynstaは、テルミサルタン、アムロジピン、その他の「ジヒドロピリジン誘導体」クラスの薬、または他の成分に過敏（アレルギー）になる可能性がある人には使用しないでください。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 さらに、Twynstaは、重度の肝臓または胆汁の問題、ショック（重度の血圧低下）、重度の低血圧（低血圧）、左室流出路の閉塞、または心筋梗塞後の心不全患者には使用しないでください（心臓発作）。
なぜTwinstaは承認されたのですか？
CHMPは、Twynstaの使用が処方されている場合、すでに2つの有効成分を別々の錠剤として服用している患者が治療を受ける可能性が高いと指摘しました。 アムロジピン単独では血圧が適切にコントロールされていない患者にも効果があることが研究によって示されています。 委員会は、Twynstaの利益はそのリスクより大きいと判断し、マーケティングの承認を受けることを推奨しました。
Twinstaに関するさらに詳しい情報
2010年10月7日、欧州委員会はボーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHにTwynstaの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。 Twynstaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：08-2010。
