Desloratadine Tevaとは何ですか?
デスロラタジンテバは、活性物質デスロラタジンを含む薬です。 薬は錠剤(5 mg)として入手可能です。
デスロラタジンテバは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Desloratadine Tevaが、すでに欧州連合(EU)で認可されているAeriusと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Desloratadine Tevaは何に使用されていますか?
Desloratadine Tevaは、アレルギー性鼻炎(花粉症やダニに対するアレルギーなどのアレルギーによって引き起こされる鼻腔の炎症)や蕁麻疹(によって引き起こされる皮膚の状態)の症状を緩和するために使用されますその症状はかゆみや発疹を含むアレルギー。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Desloratadine Tevaはどのように使用されていますか?
成人および青年(12歳以上)に推奨される用量は1日1回1錠です。
Desloratadine Tevaはどのように機能しますか?
Desloratadine Tevaの有効成分desloratadineは抗ヒスタミン薬です。 それはヒスタミン、アレルギー症状を引き起こす身体に存在する物質が通常固定されている受容体を遮断することによって働きます。 受容体が遮断されると、ヒスタミンはその効果を生み出すことができず、アレルギー症状の減少が観察されます。
Desloratadine Tevaはどのように研究されましたか?
デスロラタジンテバはジェネリック医薬品であるため、患者での研究は、その医薬品が参照医薬品であるAeriusと生物学的に同等であることを確認するためのテストの確立に限定されていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Desloratadine Tevaの利点とリスクは何ですか?
デスロラタジンテバは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Desloratadine Tevaが承認されたのはなぜですか?
CHMPは、EUの要求に従って、Desloratadine Tevaは同等の品質を持ち、Aeriusと生物学的に同等であることを示しました。 そのため、CHMPは、Aeriusの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、Desloratadine Tevaの販売承認の付与を推奨しました。
Desloratadine Tevaに関するさらに詳しい情報
2011年11月24日、欧州委員会はDesloratadine Tevaの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Desloratadine Tevaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日:10-2011。