オランザピンテバ

オランザピンテバとは何ですか？

オランザピンテバは、有効成分オランザピンを含む薬であり、錠剤として入手可能です（白と丸：2.5、5、7.5および10 mg;青と楕円：15 mg;ピンクと楕円：20 mgおよび口腔内崩壊錠）。丸型（黄色：5および10、オレンジ色：15、緑色20 mg）口腔内分散錠は口腔内で溶解する錠剤です。

オランザピンテバは「ジェネリック医薬品」です。またはすでに欧州連合（EU）で承認されている「参照薬」と類似の薬で、ジプレキサおよびジプレキサベロタブと呼ばれます。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

オランザピンテバは何のために使用されていますか？

オランザピンテバは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚（存在しないものを見たり聞いたりすること）、不審および妄想を含む一連の症状を特徴とする精神疾患です。オランザピンテバはまた、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのに効果的です。

この薬は成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に陶酔気分）の治療にも使用されます。双極性障害（疾患）の成人における躁病エピソードの再発（症状の再現）を予防するためにも使用できます。

初期治療に反応した患者における躁状態と鬱状態の交互性を特徴とする精神性。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

オランザピンテバはどのように使用されていますか？

オランザピンテバの推奨される初期投与量は、治療される疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には1日10 mg、躁病エピソードの治療には1日15 mgです。他の薬との併用では、その場合、開始用量は1日10 mgになるでしょう。投与量は、患者の反応および治療許容度に適合させることができる。通常の投与量は1日5〜20mgです。従来の錠剤の代替として投与することができる口腔内崩壊錠は、唾液中に急速に分散する舌の上に置く必要があります。または、摂取前に水に溶解することができます。 65歳を超える患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日当たり5 mgの開始用量を減らす必要があるかもしれません。

Olanzapine Tevaはどのように機能しますか？

オランザピンテバの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの受容体に結合している。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは、神経伝達物質、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を通して遮断される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olanzapine Tevaについてどのような研究が行われましたか？

オランザピンテバはジェネリック医薬品であるため、研究はそれ自体が参照医薬品と生物学的に同等であることを証明することに限定されています（すなわち、医薬品が体内で同じレベルの活性物質を産生すること）。

オランザピンテバの利点とリスクは何ですか？

オランザピンテバは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、はい

薬の利点と危険性は同じであると仮定します。

なぜオランザピンテバが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、オランザピンテバは同等の品質を持ち、ジプレキサおよびジプレキサベロタブと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。それゆえ、ZyprexaとZyprexa Velotabの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Olanzapine Tevaに販売承認を与えることを勧めました。