Pemetrexed Hospira UK Limitedとは何ですか。
Pemetrexed Hospira UK Limitedは、2種類の肺がんの治療に使用されるがん治療薬です。
- 悪性胸膜中皮腫（通常、アスベストへの暴露によって引き起こされる、肺の内膜の腫瘍）：この状態では、化学療法を受けたことがない患者および腫瘍ができない患者にシスプラチンと併用されます。手術によって取り除かれる。
- 「非扁平上皮」として知られるタイプの進行性非小細胞肺がん：この状態では、以前に治療を受けていない患者にはシスプラチンと組み合わせて、または以前にaを受けたことがある患者には単独療法で使用されるがん治療。 プラチナベースの化学療法を受けたことのある患者の維持療法としても使用できます。
Pemetrexed Hospira UK Limitedは、活性物質pemetrexedを含有しています。 それは「後発医薬品」です。 これは、Pemetrexed Hospira UK Limitedが、Alimtaと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医薬品」と同じ有効成分を含み、同じように作用することを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Pemetrexed Hospira UK Limitedはどのように使用されていますか？
ペメトレキセドホスピラＵＫリミテッドは、静脈内への注入（点滴）用の溶液用の粉末として入手可能である。 薬は処方箋によってのみ得ることができ、化学療法の使用経験のある医師の監督の下でのみ投与されるべきです。
推奨用量は、患者の身長と体重に基づいて計算され、3週間に1回10分の注入で投与されます。 副作用を減らすために、患者は、Pemetrexed Hospira UK Limitedによる治療中に、コルチコステロイド（炎症を軽減する薬の一種）と葉酸（ビタミンの一種）とビタミンB 12の注射を受けるべきです。 Pemetrexed Hospira UK Limitedにシスプラチンを投与する場合は、シスプラチン投与の前後に「嘔吐を防ぐための」制吐剤と（脱水を防ぐための）水分を服用してください。
血球数の異常または他の特定の副作用のある患者では、治療を延期または中止するか、投与量を減らす必要があります。 詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。
Pemetrexed Hospira UK Limitedはどのように機能しますか？
Pemetrexed Hospira UK Limitedの有効成分は、「代謝拮抗物質」のグループに属する細胞毒性薬（癌細胞のように分裂している細胞を殺す薬）です。 体内では、ペメトレキセドは「ヌクレオチド」（DNAおよびRNAの構成要素、細胞の遺伝物質）の生成に関与する酵素の活性をブロックする活性型に変換されます。 結果として、活性型のペメトレキセドは、細胞が分裂し増殖するのを防ぐことによってDNAおよびRNAの形成を遅らせる。 ペメトレキセドのその活性型への変換は、正常細胞よりも腫瘍細胞においてより急速に起こる。 このため、腫瘍細胞では薬の活性型よりも高い濃度とより長期にわたる作用があります。 その結果、腫瘍細胞の分裂が減少し、一方正常細胞は軽度の形態でのみ影響を受ける。
研究期間中、Pemetrexed Hospira UK Limitedはどのような利点を示しましたか？
承認された用途における活性物質の有益性と危険性に関する研究は、参照医薬品Alimtaについてすでに行われており、Pemetrexed Hospira UK Limitedについては繰り返さないでください。 他の医薬品と同様に、同社はPemetrexed Hospira UK Limitedの品質試験を提供しています。
Pemetrexed Hospira UK Limitedが血中で同レベルの活性物質を生成するために参照薬と同様に吸収されたかどうかを検証するための生物学的同等性試験は必要ありませんでした。 その理由は、Pemetrexed Hospira UK Limitedは静脈内注入によって投与されるため、有効成分が直接血流に入るからです。
Pemetrexed Hospira UK Limitedは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じと考えられています。
Pemetrexed Hospira UK Limitedに関連するリスクは何ですか？
Pemetrexed Hospira UK Limitedは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じと考えられています。
Pemetrexed Hospira UK Limitedが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Pemetrexed Hospira UK LimitedはAlimtaに匹敵するものであると示されたと結論付けました。 したがって、CHMPは、Alimtaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのPemetrexed Hospira UK Limitedの使用を承認することを推奨しました。
Pemetrexed Hospira UK Limitedの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Pemetrexed Hospira UK Limitedを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Pemetrexed Hospira UK Limitedに関するさらに詳しい情報
Pemetrexed Hospira UK Limitedの完全なEPARは、当局のウェブサイトに掲載されています。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Pemetrexed Hospira UK Limitedによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
