麻薬

ロカビオタル®フサフンギナ

2016年4月1日、イタリア薬局(Aifa)は、イタリア市場での医薬品の即時引出しを命じました。

EMA(欧州医薬品庁)のリスク評価委員会は、特に重度のアレルギー反応が発生する可能性があるため、フサファンジンの利点がそのリスクを上回ることはないと結論付けました

LOCABIOTAL®はフサフンギンをベースにした薬です

治療グループ:咽頭腔のための準備

適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌

適応症ロカビオタル®フサフンギナ

ロカビオタル®は、副鼻腔炎、鼻炎、鼻咽頭炎、喉頭炎、気管炎などの上気道疾患の消毒、抗菌、抗炎症治療に適応されています。

作用機序LOCABIOTAL®Fusafungine

LOCABIOTAL®の有効成分であるFusafunginaは、Fusarium lateritium株の菌糸から抽出されたペプチド製品で、全身吸収が非常に低いため、特に局所的に有効です。

その臨床的有効性は、その抗菌性と抗炎症性によるものです。

  • バクテリアの構造的な表面特性を変えて、敏感な静菌作用と殺菌作用を発揮する。
  • TNFαのような炎症性サイトカインの分泌の有意な減少を決定し、それによって萎縮症の細胞要素の活性およびその組織溶解の結果を制御すること。
  • 抗酸化活性を発揮し、活性酸素種によって引き起こされるダメージを大幅に軽減します。

検出可能な全身吸収がないことは、抗生物質療法の安全性を有意に向上させ、臨床的に関連のある有害反応の危険性を減少させる。

実施した研究と臨床効果

急性鼻咽頭炎の治療における房フンギナ

Rhinology。 2004年12月; 42(4):207−12。

ルンドVJ、グラインJM、エクルズR、バウターC、シャボーF.

急性鼻咽頭炎の治療におけるFusafungineの有効性と安全性を実証し、数日間の治療で症状の明らかかつ迅速な改善を保証する500人以上の患者を対象に実施された研究。

フザンギナの有効性と寛容性

Curr Med Res Opin。 2002; 18(4):194-200。

クロスラックM.

優れた患者の忍容性とコンプライアンスを提供しながら、フサフギナが鼻および咽頭の症状の急速な改善をどのように判断できるかを実証する、上気道の疾患に罹患している166人の患者に対して行われた興味深い研究。

フザンギナの抗炎症特性

Vestn Otorinolaringol。 2010;(2):51-4。

ロパチンとして、Varvianskaia AV。

Fusafungineの抗炎症作用を特徴付けることを試みる最近の研究は、このようにこの分子の顕著な抗炎症作用と抗酸化作用を正当化する明確な分子メカニズムの欠如を強調しています。

使用方法と投与量

ロカビオタル®

製品の5ミリリットルあたりフサフンギン50 mgの経口および鼻腔液。

投与量と摂取のタイミングは、患者の一般的な健康状態と彼/彼女の臨床像の重症度に基づいてあなたの医者によって定義されるべきです。

一般的に、発作期には4日間、4時間ごとに4回、2回スプレーすることをお勧めします。口内または4時間ごとの鼻腔内噴霧で、10日以内に治療を継続します。

ロカビオタル®フサフンギナ

LOCABIOTAL®による治療は、必ず医師によって定義および管理されなければなりません。

実際、製品またはプロピレングリコールなどのその賦形剤の1つに対して有害反応を起こす危険性の増加と、多剤耐性微生物株の潜在的な選択の増加の両方を考えると、長期にわたる治療を避けることが推奨されます。

LOCABIOTAL®を投与されている患者は、賦形剤としてのアルコールの存在も考慮すべきです。

薬は子供の手の届かないところに保管することをお勧めします。

妊娠と授乳

Fusafungineの胎児および乳児の健康に対する安全性プロファイルを完全に特徴付けることができる研究がないため、妊娠中およびその後の母乳育児期間中のみ、LOCABIOTAL®の使用を制限することをお勧めします。必然的に必要な場合には常にあなたの医者の監督の下に。

相互作用

臨床上の価値がある薬物相互作用は現在知られていない。

禁忌ロカビオタール®フサフンギン

LOCABIOTAL®の使用は、有効成分またはその賦形剤の1つに過敏症の患者や30か月未満の小児には禁忌です。

望ましくない影響 - 副作用

LOCABIOTAL®を使用すると、くしゃみ、味の変化、のどの刺激、咳、吐き気、口渇などの局所刺激の兆候を引き起こすことがあります。

進行中の治療を直ちに中止する必要がある全身性の副作用は、明らかにより稀です。

注釈

LOCABIOTAL®は処方箋のみの薬です。