プレガバリンファイザーとは何ですか？
プレガバリンファイザーは活性物質プレガバリンを含む薬です。 以下の症状に悩む成人の治療に使用されます。
- 神経因性疼痛（神経系への損傷によって引き起こされる）。 プレガバリンファイザーは、例えば糖尿病または帯状疱疹（S. Antonio fire）の患者における末梢神経因性疼痛、および例えば脊髄損傷を受けた患者に影響を与える中枢性神経因性疼痛を治療するために使用することができる。
- てんかん。 Pregabalin Pfizerは、進行中の治療では制御できない部分発作（脳の特定の領域で始まる発作）を有する患者において、進行中の治療に対する補助療法として投与されます。
- 全般性不安障害（日常生活における慢性的な不安や緊張）
この薬は、すでに欧州連合（EU）で承認されているLyricaと同じです。 Lyricaを製造している会社は、自社の科学データをPregabalin Pfizerに使用できることに同意しています（「インフォームド・コンセント」）。
プレガバリンファイザーの使用方法は？
プレガバリンファイザーは処方箋でしか入手できず、カプセルとして入手可能です（25、50、75、100、150、200、225および300 mg）。 Pregabalin Pfizerの推奨開始用量は1日150mgで、2回または3回に分けて投与されます。 3〜7日後に、1日300 mgまで増量できます。 最も効果的な投与量に達するまで、投与量を投与量の2倍まで増やすことができます。 最大投与量は600 mg /日です。 プレガバリンファイザーによる治療の中断もまた、少なくとも1週間かけて徐々に行わなければなりません。 カプセルは水で全体を飲み込むべきです。 腎臓に問題がある患者では、投与量は少なくなります。
Pregabalin Pfizerはどのように機能しますか？
プレガバリンファイザーの有効成分であるプレガバリンは、その構造が生物体のガンマ - アミノ酪酸（GABA）の「神経伝達物質」と似ていますが、非常に異なる生物学的効果を持っています。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。 プレガバリンの正確な作用機序は完全には知られていないが、プレガバリンはカルシウムが神経細胞に浸透する方法に影響を及ぼすと考えられている。 これは脳や脊髄の一部の神経細胞の活動を減少させ、その結果、痛み、てんかん、不安に介入する他の神経伝達物質の放出が減少します。
試験中にプレガバリンファイザーはどのような利点を示しましたか？
プレガバリンファイザーは22の研究でプラセボ（ダミー治療）と比較されました。 神経因性疼痛については、プレガバリンファイザーの効果を標準的な疼痛アンケートを用いて最大12週間まで評価しました。 末梢神経因性疼痛（糖尿病性疼痛またはS. Antonio fire）の3, 000人を超える患者を対象とした10件の研究では、Pregabalin Pfizerで治療を受けた患者の35％が疼痛スコアが50％以上減少しました。プラセボで治療された患者の18％。 脊髄損傷による中枢神経因性疼痛の患者137人を対象とした小規模研究では、プレガバリンファイザーを投与された患者の22％が疼痛スコアの50％以上の減少を経験しました。プラセボで治療された患者の。 てんかんでは、Pregabalin Pfizerの効果が合計1000人の患者のうち3件の研究で評価され、11〜12週間後に発作数の変化が測定されました。 １日当たり６００ｍｇのプレガバリンファイザーを服用している患者の約４５％および１日当たり３００ｍｇのプレガバリンファイザーを服用している患者の約３５％が、５０％以上の発作の減少を経験した。プラセボで治療された対象においておよそ10％が観察された。 一般化不安障害では、プレガバリンファイザーはプラセボよりも有効であった。3, 000人以上の患者を対象とした8件の研究で、プレガバリンファイザーを投与された被験者の50％において、測定された不安において50％以上の改善が観察されたプラセボで治療された患者の38％と比較した、標準的な不安アンケートに基づく
Pregabalin Pfizerに関連するリスクは何ですか？
Pregabalin Pfizerの最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に影響を与える可能性があります）は、めまいや眠気です。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜプレガバリンファイザーが承認されたのですか？
CHMPは、Pregabalin Pfizerの利点はリスクより大きいと判断し、販売承認を受けることを推奨しました。
プレガバリンファイザーの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Pregabalin Pfizerをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が、製品特性の概要およびPregabalin Pfizerのパッケージリーフレットに含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
プレガバリンファイザーの詳細情報
2014年4月10日、欧州委員会はPregabalin Pfizerの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 EPARおよびプレガバリンのリスク管理計画の概要については、当局のWebサイトでファイザーを参照してください。ema.Europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Pregabalin Pfizerによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 この要約の最終更新日：2014年4月20日。
