麻薬

ウロレック - シロドシン

Urorecは何ですか?

ウロレックは、有効成分であるシロドシンを含む薬で、カプセル(黄色4 mg、白8 mg)として入手できます。

Urorecは何に使われていますか?

ウロレックは前立腺の大きさの増加である良性前立腺肥大症(BPH)の症状を治療するために使用されます。 前立腺は男性の膀胱底部に存在する臓器で、腫脹すると尿の流出に問題が生じます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ウロレックの使い方は?

推奨用量は1日8カプセル1個です。 中等度の腎臓の問題を抱えている患者の場合、開始用量は1日1回4 mgで、その後1週間に1日1回8 mgに変更される可能性があります。 ウロレックは重度の腎臓の問題を抱える患者にはお勧めできません。

カプセルは食物と一緒に、できれば毎日同じ時間に服用してください。 可能であれば、グラス一杯の水で丸ごと飲み込んでください。

Urorecはどのように機能しますか?

ウロレックの有効成分であるシロドシンは、アルファ - アドレナリン受容体拮抗薬であるか、前立腺、膀胱および尿道(膀胱から始まって胆管から開いて開く導管)の内側のアルファ1Aアドレナリン受容体を遮断することによって作用します。体の外側)。 受容体の活性化は、尿の流出を制御する筋肉組織の収縮を伴う。 それらは受容体を遮断し、シロドシンはこの筋肉組織の弛緩を誘導し、それ故、それは尿の通過を促進してBPHの症状を改善する。

ウロレックはどのように研究されましたか?

Urorecの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 BPHの1800人以上の男性を対象とした3つの主な研究で、ウロレックはプラセボ(ダミー治療)と比較されました。 これらの研究の1つはまたUrorecをタムスロシン(もう一つのBPHに対する薬)と比較しました。 3つの研究すべての主な有効性パラメータは、12週間の治療後の患者の国際前立腺スコア(IPSS)の改善でした。 IPSSは、膀胱を空にすることができないこと、および繰り返し排尿することを緊急に必要とすること、または排尿するために緊張する必要性などの患者の症状を分類するためのパラメータである。 症状の重症度の評価は患者自身が行った。

研究中にUrorecはどのような利益を示しましたか?

ウロレックはプラセボよりも有効であり、BPH症状の軽減においてタムスロシンと同程度に有効でした。 プラセボ単独とのウロレックの2つの比較試験では、IPSSは試験開始時に約21ポイントであり、その後12週間後にウロレック治療を受けた患者では約6.4ポイント、約3.5ポイント低下しましたプラセボで治療された患者における点数。 3番目の研究では、開始IPSSは約19ポイントであり、その後12週間ウロレックで治療された患者では7.0ポイント、治療された患者では4.7ポイント低下しました。プラセボ

Urorecに関連するリスクは何ですか?

ウロレックに関連する最も一般的な副作用(すなわち、10人に1人以上の患者に見られる)は、射精によって放出される精液の量の減少です。 Urorecで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ウロレックは、シロドシンまたは他の成分に対して過敏(アレルギー)である患者には使用しないでください。

一部の患者では、αアドレナリン受容体拮抗薬がいわゆる術中フラッグアイリス症候群(IFIS)を引き起こす可能性があるため、白内障手術中に合併症が発生する可能性があります。 これは虹彩に影響を与えるイベントです。

なぜUrorecは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、ウロレックの恩恵はリスクよりも大きいと判断し、販売承認を受けるよう推奨しました。

Urorecに関する詳細情報

2010年1月29日に、欧州委員会は、Recordati Ireland Ltdに対して、Urorecに関する欧州連合全体で有効な販売許可を発行しました。 この認可は5年間有効で更新可能です。

Urorecの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年12月12日。