麻薬

Ellaone - 酢酸ウリプリスタル

エラオーネとは何ですか?

エラロンは活性物質ウリプリスタルアセテートを含む薬で、白い錠剤(30 mg)として入手可能です。

Ellaoneは何に使われていますか?

エラローネは緊急の女性避妊薬であり、保護されていないセックスまたは別の避妊薬の失敗(例えば性交中のコンドーム破裂)の5日以内に服用しなければならない。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

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Ellaoneはどのように使われていますか?

Ellaoneは、保護されていないセックスや避妊の失敗の後、できるだけ早く、5日以内に1錠として服用してください。 タブレットは満腹または空腹時に服用できます。 それを服用してから3時間以内に嘔吐が発生した場合、別のタブレットを服用する必要があります。 Ellaoneは月経周期の間にいつでも摂取することができます。

Ellaoneはどのように機能しますか?

妊娠を開始するためには、排卵(卵子の放出)を行わなければならず、続いて卵子の受精(精子との融合)および子宮への着床が必要です。 性ホルモンであるプロゲステロンは、排卵のタイミングを決定するタンパク質の産生を刺激し、受精卵を受け取るために子宮壁を準備します。

エラロンの有効成分であるウリプリスタルアセテートはプロゲステロン受容体モジュレーターとして作用し、プロゲステロンが通常結合する受容体に結合してホルモンの作用を阻害します。 プロゲステロン受容体に対するその作用のおかげで、Ellaoneは排卵に介入することによってそして子宮壁の可能な修正によって妊娠の確立を防ぎます。

エラオーネでどんな研究が行われましたか?

Ellaoneの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

1件の主な研究では、保護されていない関係または別の避妊薬の失敗の後2〜5日間緊急避妊薬を要求した1533人の女性(平均年齢:24歳)にEllaoneが投与されました。 有効性の主なパラメータは妊娠していなかった女性の数でした。 その後、この数字を、避妊を受けていなければ妊娠し続けると予想される女性の数と比較した。これは公表されている割合に基づいて計算されたものである。

製薬会社はまたEllaoneとlevonorgestrel(緊急避妊薬として使用される他の薬)の間のさらなる比較研究の結果を提供しました。 この研究には、保護されていないセックスまたは避妊の失敗の後2日以内に薬を服用した女性が参加しました。

研究中にEllaoneはどのような利点を示しましたか?

Ellaoneは緊急避妊薬として有効であることが示されています。 本試験を完了した女性のうち、2.1%(1241人中26人)が妊娠したままであったか、または避妊を受けなければ妊娠したと予想される女性の5.5%未満。 したがってEllaoneは、約5分の3の予測可能な妊娠を避けました。 保護されていない性交または避妊の失敗の2日以内に薬を飲んだことがある女性に関する他の研究はまた、Ellaoneの有効性を確認します。

Ellaoneに関連したリスクは何ですか?

エラオーンに関連する(または10人に1人以上の患者に見られる)最も一般的な副作用は、腹痛および月経周期障害です。 Ellaoneで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Ellaoneは酢酸ウリプリスタルまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない女性に使用されるべきではありません。 すでに妊娠している女性にも使用できません。

なぜEllaoneは承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、Ellaoneの利益が

保護されていない性交または避妊の失敗の5日以内に緊急避妊の危険を冒して、そしてEllaoneがマーケティング承認を与えられることを勧めます。

Ellaoneに関するその他の情報:

2009年5月15日、欧州委員会は、Ellaoneの販売承認をLaboratoire HRA Pharmaに発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

EllaoneのフルEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年4月4日。