セトロチド - セトロレリックス

セトロチドとは

セトロチドは、注射用溶液を調製するための粉末および溶媒からなる。セトロチドは活性物質セトロレリックスを含む。

Cetrotideは何に使用されていますか？

セトロチドは、卵巣刺激（卵巣が複数の卵子を産生するように刺激される不妊治療）を受けている女性に与えられます。それは早期の排卵（卵巣からの卵の早期放出）を防ぐために使われます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

セトロチドはどのように使用されていますか？

セトロチドによる治療は、不妊治療のためにこの種の治療を経験した医師が行うべきです。

セトロダイトは、0.25 mgまたは3 mgの用量で投与されます。

1日1回、朝または夕方に24時間間隔でCetrotide 0.25 mgを服用します。治療は、卵巣刺激の5日目または6日目に始まり、排卵が予想される日の前または朝の夕方まで卵巣刺激期間を通して続けられます（卵の放出）。
セトロチド３ｍｇを卵巣刺激の７日目に単回投与として投与する。さらに治療が必要な場合は、4日後にCetrotide 0.25 mgを毎日注射することができます。

セトロチドは、腹部（腹部）の下側四分円の皮下注射によって投与されます。危険である可能性があるアレルギー反応のリスクを考慮して、最初の注射は医師によって監督されなければならず、そして患者は次の30分間監視されなければならない。その後の注射は、患者がアレルギー反応の徴候およびその場合に何をすべきかについて十分に訓練されているという条件で、自己投与することができる。薬は注射反応を減らすために腹部の異なる時点で毎日ゆっくりと注射する必要があります。

Cetrotideはどのように機能しますか？

Cetrotideの活性物質cetrorelixは、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）と呼ばれる天然ホルモンの作用を遮断します。 LHRHは、黄体形成ホルモン（LH）と呼ばれる月経周期の間に排卵を誘発する別のホルモンの産生と分泌を調節します。不妊治療の間、卵巣刺激は通常、より多くの卵子を産むように卵巣を誘導するために使用されます。セトロチドは、LHRHの効果を妨げることによって、LHの産生を妨げ、それゆえ、未熟で体外受精（IVF）などの技術には不適切な卵子の放出を招きかねない早期排卵を防ぐ。

セトロチドについてどのような研究が行われましたか？

早期排卵を防ぐためのセトロチドの能力は、814人の女性を含む3つの主要研究で研究されました。セトロチドをブセレリン鼻腔内スプレーおよびトリプトレリンデポー注射と比較した。これらはLHの分泌にも作用する薬ですが、それらはLHRHの生産を体がLHの生産を止めるまで刺激し過ぎることによって働きます。有効性の主な尺度は時期尚早のＬＨ産生の防止であった。

試験中にCetrotideはどのような利点を示しましたか？

セトロチドは、ＬＨ産生のピークを防止することにおいて比較治療と同じくらい効果的であった。セトロチドで治療された患者の９５〜９７％は、ブセレリンの９８％およびトリプトレリンの９７％と比較して、いかなるＬＨピークも観察しなかった。生殖補助処置が完了すると、比較群の32％と比較して、セトロチドで治療された患者の23％に妊娠が発生しました。

セトロチドに関連するリスクは何ですか？

Cetrotideによる最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、軽度から中等度の卵巣過剰刺激（卵巣刺激手順自体の望ましくない効果として現れることがある）および接種部位での局所反応である。発赤、腫れ、かゆみなど。 Cetrotideで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

セトロチドは、セトロレリックスや他の物質、ゴナドトロピン放出ホルモンと構造が類似しているホルモン、または外因性ペプチドホルモン（セトロチドに類似したホルモンに基づく薬）に過敏（アレルギー）である人には使用しないでください。）。妊娠中または授乳中の女性、閉経期を過ぎた女性、または中等度から重度の腎臓または肝臓障害のある患者には、Cetrotideを使用しないでください。使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜCetrotideは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、セトロチドは早期の排卵予防のための既存の治療法に代わる安全で効果的な方法であると結論付けました。 CHMPは、制御された卵巣刺激を受けた患者における早期排卵の予防のためのセトロチドの利点が、その後の卵の回収および生殖補助技術を上回るリスクを上回ることを決定しました。委員会は、セトロチドの販売承認の承認を勧告した。