PLASIL®はメトクロプラミド一塩酸塩一水和物をベースとした薬です。
治療薬グループ:機能性胃腸障害の治療薬 - 運動促進薬。
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌適応症PLASIL®メトクロプラミド
PLASIL(登録商標)は、その治療特性により、長期の薬物療法、胃炎および消化性潰瘍、消化不良症候群、外科的および放射線療法による胃腸管の機能障害の治療に使用されている。
PLASIL(登録商標)は、(例えば、頭痛、不安障害、麻酔治療などに関連する)悪心および様々な原因の嘔吐の治療にも広く使用されている。
作用機序PLASIL®メトクロプラミド
メトクロプラミドは塩基性の脂溶性分子であるため、経口投与後に腸レベルで効果的に吸収され、その後血漿タンパク質に結合したさまざまな組織に分布します。 観察された生物学的利用能は、薬物が筋肉内に服用されたときにより強調される重要な個々の変動を受ける(生物学的利用能および最大濃度の増加)。
その治療作用は、胃腸管のレベルで存在する様々な受容体構造に及ぼされる異なる調節特性に関連しており、腸筋系の蠕動性、収縮性および持続性の能力を調整および調節するのに重要である。 より正確には、胃十二指腸蠕動収縮の緊張および振幅の増加があり、それは最も近位端から遠位端に向かって漸進的に減少する傾向があり、したがって腸内容物の結腸への進行を可能にし、したがっていかなる種類の逆流も回避する。
後者のタイプの活動はまた、メトクロプラミドが食道の遠位部、したがって食道括約筋の筋肉組織に対して及ぼす持続性作用によっても支持されるように思われる。
分子的観点から、前述のすべての機能は、セロトニンのドーパミンD1および5-HT 3受容体の作用に拮抗し、そして活性化を増強することができるPLASIL(登録商標)に含まれる活性成分の協調作用によって正当化される。コリン作動性刺激に関与する5-HT 4受容体。
その作用の後、約3〜5時間後、メトクロプラミドはわずかな肝代謝を受け、その後尿を通して排泄されます。
実施した研究と臨床効果
妊娠中のメトクロプラミド
吐き気と嘔吐は妊娠中に非常に頻繁に起こる2つの疾患で、妊娠期間全体を通して将来の母親の生活の質を著しく悪化させます。 第一選択制吐薬の中で、さまざまな国では、メタクロプラミドがありますが、これは第1四半期には推奨されていません。 しかし、この最近の研究は統計に焦点を当てており、先天性異常、周産期死亡、低出生体重または早産の発生率は、メトクロプラミドを服用している女性で特に高いわけではないと主張しています。 それにもかかわらず、妊娠中に服用したときにこの薬の本当の危険性を明確にするのに役立つより多くの臨床研究の要求を正当化するなど、わずかな傾向を観察することは可能です。
メトクロプラミドと急性ミグレイン
今日のメトクロプラミドの迅速投与は、急性片頭痛の治療に有用な可能性のある治療法の一つを表している。 それは長い間一般的な臨床診療で使用されてきたが、最適な投与量はまだ存在しない。 この理由で、10、20および40 mgの活性成分の静脈内投与を試験し、その有効性を評価した。 研究は10mgの上の適量が徴候の重要な改善をもたらさないことに同意するようです。
ナウセア予防と介入後嘔吐におけるメトクロプラミドの有効性
悪心および嘔吐は、相対的な鎮静を伴う外科手術後に最も頻繁に観察される反応の一つであり、それは術後経過を特に厄介なものにする。 この状態の治療に使用される薬物の中に、メトクロプラミドを含めることが可能であるが、その広範な使用にもかかわらず、これらの障害の予防において最も効果的ではないと思われる。
使用方法と投与量
PLASIL®の使用のための推奨用量は次のとおりです。
- メトクロプラミド一塩酸塩一水和物10.5 mgのPLASIL®錠:1日3回食前に1錠。
- PLASIL®は約10.5 mgのメトクロプラミド一塩酸塩一水和物です。食事前に1日3回10 mlのシロップ。
- メトクロプラミド一塩酸塩一水和物10.5 mg注射用溶液用PLASIL®バイアル:筋肉内または静脈内(徐放)バイアル。 後者の場合、管理は専門家によって保証されるべきです。
PLASIL®の摂取は厳格な医学的監督のもとに行わなければならず、例えば肝臓や腎臓病の患者に必要な投与量の調整は必ず患者の体調を注意深く評価した後に医師によって決定されるべきです。
PLASIL®メトクロプラミド
肝代謝およびそれに続くメトクロプラミド一塩酸塩一水和物の腎排泄を考慮すると、PLASIL®は、肝機能および腎機能が低下した患者には特に注意して服用する必要があります。
症状発症の相対的な閾値を低下させるための有効成分の能力を考えると、同じ予防策は鬱病患者およびてんかん患者の場合でも尊重されるべきである。
乳がんまたは下垂体腺腫患者における発熱、錐体外路系障害、筋肉酵素の血清中濃度の上昇、プロラクチン血中濃度の上昇は、この場合のPLASIL®の中止後に起こる可能性があります。症状を止めるには十分かもしれません。
アルコールの存在、およびPLASIL®の服用後の眠気、めまい、および知覚能力の喪失などの副作用は、自動車の運転または機械の使用を危険にさらす可能性があります。
妊娠と授乳
妊娠中や授乳中は、薬を飲む前に医師または薬剤師に相談することが重要です。
妊娠
妊娠中の女性に関する膨大な量のデータ(1, 000件以上のばく露の結果)は、奇形毒性および胎児毒性がないことを示している。 臨床的に必要な場合は、妊娠中にメトクロプラミドを使用することができます。 薬理学的性質(他の神経弛緩薬に関して)のために、新生児の錐体外路症候群は妊娠の終わりにメトクロプラミド投与の場合に排除することができません。 メトクロプラミドは妊娠の終わりに避けられるべきです。 メトクロプラミドを使用する場合は、新生児モニタリングを開始する必要があります。
哺乳
メトクロプラミドは低レベルで母乳に排泄されます。 母乳育児中の子供の有害反応は除外できません。 したがって、メトクロプラミドは母乳育児中には推奨されません。 授乳中の女性におけるメトクロプラミドの中止は考慮されるべきです。
相互作用
PLASIL®に含まれる有効成分の効果は、アルコール、中枢神経系に対する抑制作用のある薬の併用投与によって増強され、さらにレボドパ、抗コリン作用薬およびモルヒネとその誘導体の同時摂取によって阻害される可能性があります。
メトクロプラミド一塩酸塩一水和物の運動促進作用は、同時に服用すると、代わりに異なる有効成分の薬物動態学的性質の変化を引き起こす可能性がある。
禁忌PLASIL®メトクロプラミド
PLASIL®は、緑内障、褐色細胞腫、てんかん性疾患、パーキンソン症候群、錐体外路系病変のある患者、および抗コリン作用薬、レボドパまたは錐体外路反応を決定することができる薬物療法を受けている患者には禁忌です。
この薬の摂取は、妊娠の最初の学期に、そして蠕動運動と腸運動の増加が条件を悪化させる可能性があるすべての場合に、有効成分またはその成分の一つに対する過敏症の場合にも禁忌です。患者の健康状態(胃腸管出血、穿孔および腸閉塞)。
望ましくない影響 - 副作用
PLASIL®の摂取は、特に長期間にわたって行うと、振戦、急性ジストニア、ジスキネジアなどの錐体外路症候群、眠気、幻覚、混乱、性格の変化、痙攣および鬱病に関連する可能性があります。
臨床試験および市販後のモニタリングでも、リスクのある患者における下痢、メトヘモグロビン血症、高プロラクチン血症、低血圧およびアレルギー反応の発生率が明らかにされています。
注釈
PLASIL®は処方箋でのみ販売することができます。