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塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウム

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムとは何ですか?

塩化メチルチオニニウムProveblueは、活性物質塩化メチルチオニニウム(5 mg / ml)を含む注射用溶液です。

塩化メチルチオニニウムProveblueは「ジェネリックハイブリッド薬」です。 これはそれが参照薬に似ていることを意味しますが、同じ活性成分を含みますが、異なる濃度で。 塩化メチルチオニニウムProveblueのための参照薬は塩化メチルチオニニウム、USP注射剤1%p / vです。

塩化メチルチオニニウムProveblueとは何ですか - 塩化メチルチオニニウム

塩化メチルチオニニウムProveblueは、薬物や化学物質への暴露によって引き起こされるメトヘモグロビン血症の対症療法のための解毒剤として、あらゆる年齢の大人や子供に使用されています。

メトヘモグロビン血症は、酸素を効果的に運搬することができないヘモグロビンの改変型の血中蓄積を特徴とする疾患である。 メトヘモグロビン血症を引き起こす可能性のある物質には、抗生物質、局所麻酔薬、飲料水中の硝酸塩、農薬などがあります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムはどのように使用されていますか?

塩化メチルチオニニウムProveblueを5分かけて静脈内にゆっくり注射します。 それは医療専門家によって管理されなければなりません。

3か月以上の大人と子供のための通常の用量は、体重1キログラムあたり1〜2 mgです。 症状が持続または再発する場合、または血中メトヘモグロビンレベルが正常より高いままである場合は、初回投与の1時間後に繰り返し投与することができます。

3か月以下の子供の用量は0.3〜0.5 mg / kgです。 1時間後に繰り返し投与することができます。

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムはどのように機能しますか?

酸素を血液中に輸送するために、ヘモグロビンは「鉄」の形の鉄原子(Fe 2+)を含まなければなりません。 ある種の薬物や化学薬品にさらされると、ヘモグロビン鉄はメトヘモグロビン血症に典型的な「第二鉄」(Fe 3+)に変化することがあります。

塩化メチルチオニニウムProveblueの有効成分である塩化メチルチオニニウム(メチレンブルーとも呼ばれます)は、変化したヘモグロビンから正常ヘモグロビンへの変換を促進するのに役立ちます。 これは、「NADPH-メトヘモグロビンレダクターゼ」と呼ばれる酵素を介して、負に帯電した電子を受容するためです。 その後、電子は変化したヘモグロビンの鉄原子に移動し、それらを通常の第一鉄の形に変換します。

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムはどのように研究されていますか?

塩化メチルチオニニウムはメトヘモグロビン血症の治療のために数十年間欧州連合で使用されてきたので、製薬会社は公表された文献から誘導された塩化メチルチオニニウムの使用に関するデータを提示した。

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムは研究中にどのような利点を示しましたか?

公表された文献は、成人および子供における薬物または化学物質への曝露によって引き起こされるメトヘモグロビン血症の治療における塩化メチルチオニニウムの有効性を確認した。

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムに関連したリスクは何ですか?

塩化メチルチオニニウムで報告されている最も一般的な副作用は、吐き気、腹部および胸部の痛み、頭痛、めまい、振戦、不安、錯乱、呼吸困難(呼吸困難)、頻脈(急速な心拍)、高血圧(高血圧)です。多汗症(過度の発汗)とメトヘモグロビン血症の形成。 塩化メチルチオニニウムで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

塩化メチルチオニニウムProveblueは、塩化メチルチオニニウムまたは他のチアジン染料(塩化メチルチオニニウムが属するグループ)に対する過敏症(アレルギー)の場合には使用しないでください。 この薬は以下の患者には禁忌です。

  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症(G6PD)
  • 亜硝酸ナトリウムによるメトヘモグロビン血症
  • 塩素酸中毒によるメトヘモグロビン血症
  • NADPHレダクターゼ欠乏症

塩化メチルチオニニウムProveblue - 塩化メチルチオニニウムが承認されたのはなぜですか?

委員会は、有効成分である塩化メチルチオニニウムの長い経験が、メトヘモグロビン血症の治療におけるその有効性を強調していると結論付けた。 それ故CHMPは薬の恩恵はその危険性より大きいと決定して、そしてそれがマーケティング認可を与えられることを勧めました。

塩化メチルチオニニウムに関するその他の情報Proveblue - methylthioninium chloride

2011年5月6日、欧州委員会は塩化メチルチオニニウムProveblueの販売承認をPROVEPHARM SASに発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

塩化メチルチオニニウムProveblueによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

この要約の最終更新日:2011年3月20日。