Talmanco - Tadalafilは何に使用されていますか？
タルマンコは、運動能力（運動の可能性）を高めるために肺動脈高血圧症（PAH）の成人を治療するために使用される薬です。 PAHとは、肺動脈の正常血圧を上回る血圧のことです。 タルマンコは、クラスII PAH（身体活動のわずかな制限を受ける）またはクラスIII（身体活動の著しい制限を受ける）の患者に使用されます。
タルマンコは有効成分タダラフィルを含んでいます。
タルマンコは「ジェネリック医薬品」です。 これは、タルマンコが同じ有効成分を含み、すでに欧州連合（EU）で承認されている、「Adcirca」と呼ばれる「参照薬」と同じように作用することを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Talmanco - Tadalafilはどのように使用されていますか？
タルマンコは処方箋でのみ手に入れることができ、PAHの治療に経験を積んだ医師が治療を開始し、監督しなければなりません。
20mg錠として入手可能です。 推奨用量は1日2回2錠（40mg）です。 軽度から中等度の腎機能障害および肝機能障害の患者では、治療は低用量で開始する必要があります。 タルマンコは、重度の腎臓または肝臓の問題を抱える患者には推奨されません。
Talmanco - Tadalafilはどのように機能しますか？
PAHは肺の血管の深刻な狭窄が発生する衰弱性疾患です。 これは、心臓から肺への血液運搬血管内の高血圧および肺を循環する血液中を通過する酸素量の減少をもたらし、身体活動をより困難にする。 タルマンコの有効成分であるタダラフィルは、PDE5酵素を遮断する「ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5）」と呼ばれる薬のグループに属しています。 この酵素は肺の血管にあります。 それがブロックされると、「環状グアノシン一リン酸」（cGMP）と呼ばれる物質の分解が不可能になり、それが血管内に残り、それらの拡張を引き起こします。 PAH患者では、この作用により肺の血圧が下がり、症状が軽減します。
試験中にTalmanco - Tadalafilはどのような利点を示しましたか？
標準薬（Adcirca）では、承認された用途における有効成分の有益性と危険性についての研究がすでに行われているので、それらをTalmancoに繰り返すことはできません。
他の薬と同様に、同社はTalmancoの質の高い研究を提供しています。 さらに、彼はタルマンコが参照薬と「生物学的に同等」であることを示した研究を実施しました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合に生物学的に同等であるため、同じ効果があると期待されています。
タルマンコはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Talmanco - Tadalafilに関連するリスクは何ですか？
タルマンコはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Talmanco - Tadalafilが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、タルマンコは同等の品質を持ち、Adcircaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Adcircaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのタルマンコの使用を承認することを推奨しました。
Talmanco - Tadalafilの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Talmancoの安全で効果的な使用のために医療従事者と患者が従うべき勧告と注意は、製品特性とパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Talmanco - Tadalafilに関する追加情報
2017年1月9日、欧州委員会はTadalafil Genericsの販売承認を承認しました。 薬の名前は2017年3月1日にTalmancoに変更されました。
完全なTalmanco EPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 タルマンコ療法の詳細については、パッケージリーフレット（EPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
この要約の最終更新日：05-2017
