麻薬

Elmiron - ペントサンポリ硫酸ナトリウム

Elmironとは何ですか、またそれは何に使用されていますか - ペントサンポリ硫酸ナトリウム?

Elmironは、有痛性膀胱症候群、骨盤部の痛みを引き起こす膀胱疾患、および頻繁な排尿が急務の成人の治療に使用される薬です。

Elmironは、中程度から重度の痛みがあり、膀胱壁に軽度の出血や怪我(痛み)がある患者に使用されます。

Elmironはペントサンナトリウムの有効成分のポリスルフェートを含んでいます。

Elmironはどのように使用されていますか? - ペントサン多硫酸ナトリウム?

Elmironは100 mgのカプセルとして入手可能で、処方箋でしか入手できません。 推奨される服用量は1日3回服用する1カプセルです。

患者は6ヵ月ごとに評価され、改善が見られない場合は治療を中止します。

詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Elmiron - Pentosanポリ硫酸ナトリウムはどのように機能しますか?

Elmironの有効成分であるペントサンポリ硫酸ナトリウムの作用機序は完全には知られていない。 しかしながら、これは尿中に入り、膀胱を覆う粘液の保護層に固定されると考えられ、痛みを伴う膀胱症候群を患っている患者では欠けており、その修復を支持する。 保護層のこの強化は炎症および膀胱痛を軽減することができる。

試験中にElmiron - Pentosanポリスルホン酸ナトリウムはどのような利点を示しましたか?

ペントサンポリ硫酸ナトリウムはよく知られた物質であり、そして痛みを伴う膀胱症候群におけるその使用は統合されているので、Elmironの会社は科学文献からのデータを提示しました。 文献からの4つの主な研究のレビューは、ペントサンポリ硫酸ナトリウムが痛みや頻繁な排尿の緊急性などの症状を軽減するのに有効であることを示しています。

膀胱壁に軽度の出血および病変を有する合計454人の患者について研究を行った。 全体として4つの研究の結果を考慮すると、ペントサンポリ硫酸ナトリウムを服用している3人に1人(33%)の患者は、プラセボを服用している約6人に1人(16%)の患者と比較して一般的な改善を示した。

Elmiron - Pentosanポリスルホン酸ナトリウムに関連するリスクは何ですか?

Elmironの最も一般的な副作用(10人に1人までに及ぶ可能性があります)には、頭痛、めまい、下痢などの消化器系への影響、悪心、腹痛(胃痛)、直腸からの出血などがあります。 Elmironは弱い抗凝固作用を持つ可能性があるので(すなわち、血液が適切に凝固するのを妨げる可能性があります)、活発な出血のある患者には使用しないでください(月経周期中の女性を除く)。 Elmironの副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Elmiron - Pentosanポリ硫酸ナトリウムはなぜ承認されたのですか?

痛みを伴う膀胱症候群は、これまでにEUで承認された薬がない疾患です。 軽度の出血および膀胱壁の病変を有する患者では、Elmironによる治療は症状の一般的な緩和よりも有意に多くの患者をもたらした。

大きな安全上の懸念は確認されておらず、出血のリスクは適切な予防措置で最小限に抑えることができます。

したがって、庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、Elmironの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Elmiron - Pentosanポリスルホン酸ナトリウムの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか?

Elmironを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者による推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。

Elmiron - Pentosanポリ硫酸ナトリウムナトリウムに関するその他の情報

ElmironのEPARのフルバージョンについては、当局のWebサイトを参照してください。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Elmiron療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。