イマチニブアコード - イマチニブ

イマチニブアコードとは何ですか - イマチニブは何のために使用されますか？

イマチニブアコードは、活性物質イマチニブを含む抗がん剤です。次のような病気の治療に用いられます。

小児の慢性骨髄性白血病（CML）、顆粒球（白血球の一種）が制御不能に成長し始める白血球の癌。イマチニブアコードは「フィラデルフィア陽性染色体」（Ph +）の患者に使用されます。これは、それらの遺伝子のいくつかが「フィラデルフィア染色体」と呼ばれる特別な染色体を形成するように再編成されたことを意味します。イマチニブアコードは、骨髄移植を受けていない新たに診断されたPh + CMLの小児に使用されます。それはまた、インターフェロン - アルファ療法（別の抗癌剤）の失敗の後の疾患の「慢性期」、および疾患のより進行した段階（「加速期」および「急性転化」）において子供にも使用される。
成人の「急性転化」におけるPh + CML;
Ph +を伴う急性リンパ芽球性白血病（ALL）、リンパ球（別のタイプの白血球）が急速に増殖しすぎるタイプの腫瘍。イマチニブアコードは、新たにPh + ALLと診断された成人において他の抗がん剤と組み合わせて使用されます。前の治療の後に疾患が再発する場合、または患者が他の薬物による治療に反応しない場合は、Ph + ALLの治療のための単独療法でも（単独で）使用されます。
骨髄異形成症候群または骨髄増殖性症候群（MD / MPD）、体が大量の異常な血球を生成する病気のグループ。イマチニブアコードは血小板起源（PDGFR）の治療に使用されます。
進行型好酸球増加症候群（HES）または慢性好酸球性白血病（CEL）、好酸球（別の種類の白血球）が制御不能に成長し始める疾患。イマチニブアコードは、FIP1L1およびPDGFRαと呼ばれる2つの遺伝子の特異的再編成が観察されるHESまたはCELを有する成人を治療するために使用される。
皮膚線維肉腫プロトチューブトランス（DFSP）、皮下組織内の細胞が制御不能に分裂する腫瘍（肉腫）の一種。イマチニブアコードは、外科的に除去できないDFSPの成人および治療後に腫瘍が再発したため、または体の他の部分に拡がったために手術が推奨されない成人の治療に使用されます。

イマチニブアコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、イマチニブアコードが、グリベックと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」と似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

イマチニブアコード - イマチニブはどのように使用されますか？

イマチニブアコードは錠剤として入手可能です（100および400 mg）。薬は処方箋によってのみ得ることができ、治療は血液癌または固形腫瘍の患者の治療に経験を積んだ医師によって始められるべきです。イマチニブアコードは、食事中に口から与えられ、胃や腸への刺激のリスクを減らすために大きなコップ一杯の水で与えられます。投与量は、治療されている疾患、患者の年齢と状態、そして治療に対する反応によって異なりますが、1日800 mgを超えてはいけません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

イマチニブアコード - イマチニブはどのように機能しますか？

イマチニブアコードの有効成分であるイマチニブは、タンパク質チロシンキナーゼ阻害剤です。つまり、チロシンキナーゼとして知られる特定の酵素をブロックします。細胞を刺激して無秩序に分裂させるのを助ける受容体を含む、腫瘍細胞の表面上のいくつかの受容体にこれらの酵素を見出すことは可能である。これらの受容体を遮断することで、イマチニブアコードは細胞分裂の制御を助けます。

イマチニブアコード - イマチニブに対して行われた研究

イマチニブアコードはジェネリック医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるグリベックとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

イマチニブアコード - イマチニブの利点とリスクは何ですか？

イマチニブアコードは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

なぜイマチニブアコード - イマチニブが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、イマチニブアコードは同等の品質を有し、グリベックと生物学的に同等であることが示されていると結論付けた。したがって、CHMPは、グリベックの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUにおけるイマチニブアコードの使用を承認することを推奨した。

イマチニブアコード - イマチニブの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？

イマチニブアコードができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されています。この計画に基づいて、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がイマチニブアコードの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。

イマチニブアコード - イマチニブの他の情報

2013年7月1日、欧州委員会はイマチニブアコードの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。イマチニブアコードによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。この要約の最終更新日：07-2013。