Fiasp - Insulin Aspartは何に使用されていますか？
Fiaspは成人の糖尿病を治療するために使用される薬です。 それは活性物質インスリンアスパルト、速効型インスリンを含む。
Fiasp - Insulin Aspartはどのように使用されますか？
Fiaspはバイアル、カートリッジまたはプレフィルドペンで使用可能な注射用のソリューションで、処方箋でしか入手できません。 通常は食事の直前に皮下注射しますが、必要に応じて食事の開始後20分以内に投与することもできます。 投与量は患者の血糖値によって異なり、最小有効投与量を見つけるには定期的にチェックする必要があります。 皮下注射で投与する場合は、Fiaspを少なくとも1日1回投与される中間または長期インスリンと組み合わせて使用する必要があります。 通常フィアスプは腹部または上腕の皮膚の下に注射されます。
Ｆｉａｓｐはまた、皮下経路によるインスリンの連続注入のためのポンプシステムと共に使用され得るか、あるいは、それは静脈内に投与され得るが、医療スタッフまたは看護スタッフによってのみであり得る。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Fiasp - Insulin Aspartはどのように機能しますか？
糖尿病は、体がインスリンを産生できない（1型糖尿病）、または十分なインスリンを産生しない、または有効に使用できない（2型糖尿病）ために、血糖が高い病気です。 Fiasp補充インスリンは、体内で天然に産生されるインスリンのように作用し、血液から細胞へのグルコースの浸透を促進します。 血糖値をコントロールすることで、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。 注射後、インスリンアスパルトはヒトインスリンよりも早く血流に入るため、より早く作用します。
試験中にFiasp-Insulin Aspartはどのような利点を示しましたか？
3つの主な研究で、糖尿病治療の一環としての血糖値の低下におけるFiaspの利点が実証されています。
2つの研究で、Fiaspは少なくとも他のインスリン、NovoRapidと同じくらい効果的であることが示されました。 FiaspとNovoRapidの両方にインスリンアスパルトが含まれていますが、Fiaspにはその急速な吸収を促進するためのさまざまな成分が含まれています。 有効性の主な尺度は、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度を低下させる薬の能力でした。これは、血糖コントロールの有効性を経時的に示すものです。 初期のHbA1cが約7.6％であった1, 143人の1型糖尿病患者を対象とした研究では、6ヵ月の治療後にHbA1cが食事用量で0.32パーセントポイント減少したことがわかりました。 Fiaspの、他のインスリンと0.17ポイントと比較して。 2型糖尿病患者689人を対象とした2回目の研究では、6ヵ月の治療後の減少（それぞれ初期値7.96％および7.89％から）は、Fiaspおよび1で1.38ポイントでした。 、比較商品で36点。
2型糖尿病と初期HbA1cが約7.9％の患者236人を対象とした3件目の研究では、長時間作用型インスリンとメトホルミン抗糖尿病薬による治療への食事用Fiaspの追加により、コントロールが改善された（この研究ではFiaspと他の食事用インスリンとの直接比較はありませんでした） Fiaspで治療された患者では、18週間後のHbA1cの減少は1.16パーセントポイントであり、長時間作用型インスリンとメトホルミンのみで治療された患者の0.22ポイントと比較しました。
Fiasp - Insulin Aspartに関連するリスクは何ですか？
Fiaspの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、低血糖症（過度に低い血糖値）です。 低血糖は、他の食事性インスリンよりもFiaspの方がより急速に発生する可能性があります。 Fiaspで報告されているすべての副作用の一覧とその制限については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Fiasp - Insulin Aspartが承認されたのはなぜですか？
血糖値を下げることに臨床的に関連する利益がFiasp研究で示されました。
すでに承認されているインスリンアスパルト薬であるノボラピッドと比較して、血糖値の低下はフィアップで最初に起こりますが、減少効果の全体的な規模は似ています。 しかし、これが糖尿病合併症のリスクの違いにつながるかどうかは明らかではありません。 安全性に関しては、Fiasp投与後の最初の2時間で低血糖がより頻繁に発生しましたが、望ましくない影響の全体的な割合と重症度はNovoRapidと同程度でした。
そのため、庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Fiaspの恩恵はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Fiasp-Insulin Aspartの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Fiaspを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Fiasp - Insulin Aspartに関するさらに詳しい情報
EPARのフルバージョンおよびFiaspリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Fiasp療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
