ガーダシル

ガーダシルとは何ですか？

Gardasilは、4種類のヒトパピローマウイルス（タイプ6、11、16および18）の精製タンパク質を含む注射用懸濁液からなるワクチンです。バイアルまたはプレフィルドシリンジで利用できます。

Gardasilは何に使用されていますか？

Gardasilは、以下から保護するために9歳以上の患者に使用されます。

特定の発がん性のタイプのヒトパピローマウイルス（HPV）に起因する、生殖器領域（子宮頸部、外陰部または膣）および子宮頸部の癌における前癌性病変（異常な細胞増殖）。
特定の種類のHPVに起因する外性器疣贅（性器いぼ）。

Gardasilは公式の勧告に従って与えられています。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

Gardasilの使い方は？

Gardasilは3回の服用で少なくとも9歳の個人に与えられ、最初と2回目の服用の間に2ヶ月の間隔と2回目と3回目の服用の間に4ヶ月の間隔を残します。代替プログラムが必要な場合は、2回目の投与は1回目の投与から少なくとも1ヶ月後、3回目の投与は2回目から少なくとも3ヶ月後に行うべきです。すべての投与量は1年以内に投与されなければなりません。 Gardasilの最初の服用が始まったら、3回の服用すべてを服用して治療を完了することをお勧めします。ワクチンは、筋肉内注射により、好ましくは肩または大腿に投与される。

Gardasilはどのように機能しますか？

パピローマウイルスは、いぼや異常な組織成長を引き起こすウイルスです。 100種類以上のパピローマウイルスがあり、そのうちのいくつかは性器腫瘍に関連しています。ＨＰＶの１６型および１８型は、子宮頸癌の約７０％の原因であり、一方、ＨＰＶの６型および１１型は、生殖器疣贅の約９０％を引き起こす。

すべてのパピローマウイルスは、「Ｌ１タンパク質」と呼ばれるタンパク質からなるエンベロープ、または「キャプシド」を有する。 GardasilはHPVの6、11、16および18型の精製L1タンパク質を含みます。これらは「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法で産生される、すなわちそれらはＬ１タンパク質を生成することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）を受けた酵母から得られる。タンパク質は「ウイルスのような粒子」（すなわち、HPVウイルスに似ている構造であるため、体はそれらを認識するのが困難ではありません）に集められ、感染を引き起こすことはできません。

患者がワクチンを受けると、免疫系はL1タンパク質に対する抗体を産生します。ワクチン接種後、免疫系は本物のウイルスにさらされるとより早く抗体を産生することができます。これはこれらのウイルスによって引き起こされる病気から保護するのに役立ちます。

ワクチンはまた、より良い反応を刺激する「アジュバント」（アルミニウムを含む化合物）を含みます。

Gardasilについてどのような研究が行われましたか？

Gardasilは16〜26歳の合計約21, 000人の女性を含む4つの主要研究で研究されています。 Gardasilはプラセボ（ダミーワクチン）と比較されました。研究は、HPV感染のために病変または生殖器疣贅を発症した女性の数を考慮しました。研究の参加者は、ワクチンの３回目の投与後約３年間観察下に置かれた。

その他の研究では、24〜45歳の女性約4, 000人において、Gardasilが6、11、16および18型のHPV感染とそれに関連する生殖器病変を予防する能力が調べられ、その発症が観察されています9歳から15歳までの約1, 700人の少女と少年におけるこれらのタイプのHPVに対する抗体の保有量。

試験中にGardasilはどのような利点を示しましたか？

Gardasilは、子宮頸部、外陰部および膣の前癌性生殖器病変、子宮頸癌ならびにHPV関連の6型、11型、16型および18型のコンジローマに対して有効であった。

過去にタイプ6、11、16または18のHPV感染を経験したことがないGardasilをワクチン接種された8, 000人以上の女性のうち、4つすべての研究の結果をまとめると、前癌病変が発生しました。対照的に、ワクチンとしてプラセボを投与された8, 000人以上の女性のうち85人がこれらのタイプのHPVに起因する傷害を報告した。他の2種類のHPV（タイプ6および11）による分析でも子宮頸部病変が分析に含まれている場合、Gardasilの同様の効果が見つかりました。

HPV 6、11、16または18型に起因する外陰部病変（外陰または膣の前癌病変を含む）については、実施した3つの研究から得られた結果をまとめて調べた。 Gardasilグループの女性約8, 000人中2人が性器いぼを発症したが、外陰部または膣の前癌性病変の症例はなかった。これとは対照的に、プラセボグループでは、約8000人の女性で合計189例の外性器病変が検出されました。

また、Gardasilは、31型を含む他の型のHPV発がん物質に関連する頸部病変に対してある程度の防御を提供することも研究は示しました。

追加研究により、24〜45歳の女性におけるGardasilのHPV損傷および感染に対する防御能力が確認されました。研究はまた、ワクチンが9〜15歳の少女および少年においてHPVに対する十分な量の抗体の産生を刺激することを示した。