Xelevia - sitagliptina

Xeleviaとは何ですか？

Xeleviaは活性物質のシタグリプチンを含む薬です。それは丸い錠剤として利用可能です（ピンク：25 mg;ベージュ色：50および100 mg）。

Xeleviaは何に使用されていますか？

Xeleviaは、血中のブドウ糖（糖）濃度の管理を改善するために2型糖尿病患者に使用されています。食事や運動に加えて、次のように使用されます。

・単独療法では、食事療法や運動療法で十分に管理されておらず、メトホルミン（抗糖尿病薬）が適していない患者。

・メトホルミンまたはPPARガンマアゴニスト単独では十分に制御されていない患者において、メトホルミンまたはチアゾリジンジオンなどのPPARガンマアゴニスト（糖尿病治療薬の一種）との併用。

・スルホニル尿素単独では十分に管理されず、メトホルミンが適していない患者において、スルホニル尿素（別の種類の抗糖尿病薬）と組み合わせて。

・これら2つの薬で十分に管理されていない患者において、メトホルミンとスルホニル尿素またはPPARガンマアゴニストの両方との併用。

・安定した用量のインスリンで十分に制御されていない患者において、メトホルミンの有無にかかわらず、インスリンと組み合わせて。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

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Xeleviaの使い方は？

Xeleviaは食物の有無にかかわらず1日1回100 mgの用量で服用されます。 Xeleviaをスルホニル尿素またはインスリンと組み合わせて服用する場合は、低血糖のリスクを減らすためにスルホニル尿素またはインスリンの用量を減らす必要があるかもしれません（低血糖値）。

Xeleviaはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 Xeleviaの有効成分であるシタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP-4）です。それは体内の「インクレチン」ホルモンの分解を抑制することによって機能します。食事後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。血中のインクレチンレベルを増加させることにより、シタグリプチンは血糖率が高いとき膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生させるが、血中のグルコース濃度が低いときは無効である。シタグリプチンはまた、インスリンレベルを上昇させ、グルカゴンホルモンのレベルを低下させることによって、肝臓によって産生されるグルコースの量を減少させる。一緒になって、これらのプロセスは血糖を減らし、2型糖尿病の管理に貢献します。

Xeleviaはどのように研究されましたか？

Xeleviaは、血糖値が適切に管理されていない2, 000人の糖尿病患者6, 000人を含む9件の研究で研究されています。

•これらのうち4つの研究で、Xeleviaはプラセボ（ダミー治療）と比較されました：701人の患者を含む研究のメトホルミンとピオグリタゾンに加えて、1, 262人の患者を含む2つの研究でXeleviaまたはプラセボが単独で使われました353人の患者を対象とした研究（PPARガンマアゴニスト）。

•2件の研究で、Xeleviaは他の抗糖尿病薬と比較されました。最初の研究では、1172人の患者でメトホルミンに加えて使用されたときに、Xeleviaがグリピジド（スルホニル尿素）と比較されました。 2番目の研究では、1人の患者588人で、Xeleviaを単独で使用したメトホルミンと比較しました。

他の抗糖尿病薬に追加された場合の3つのさらなる研究において、Xeleviaはプラセボと比較されました。441人の患者においてグリメピリド（別のスルホニル尿素）、メトホルミンの有無。 278人の患者におけるメトホルミンとロシグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の併用。そして641人の患者におけるメトホルミンの有無にかかわらず、安定した量のインスリン。

すべての研究において、有効性の主な尺度はグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化であり、これは血糖管理の有効性の指標を与えています。

研究中にXeleviaはどのような利点を示しましたか？

Xeleviaは、単独療法としても他の抗糖尿病薬との併用でもプラセボよりも効果的でした。 Xeleviaを単独で服用した患者では、HbA1c濃度は18週間後に0.48％（試験開始時の約8.0％から）、24週間後に0.61％低下しました。一方、プラセボを服用している患者では、それぞれ0.12％と0.18％増加しました。メトホルミンにXeleviaを追加すると、プラセボ追加患者の0.02％の減少と比較して、24週間後にHbA1cレベルが0.67％減少しました。ピオグリタゾンへのXeleviaの追加は、プラセボ追加患者の0.15％の減少と比較して、24週間後にHbA1cレベルを0.85％減少させました。

Xeleviaが他の薬と比較された研究では、メトホルミンにXeleviaを加えることの有効性はグリピジドを加えることのそれと同様でした。単独で摂取した場合、XeleviaおよびメトホルミンはHbA1cレベルの同様の減少を達成したが、Xeleviaの有効性はメトホルミンのそれよりわずかに低いように見えた。他の研究では、Xeleviaがグリメピリドに（メトホルミンの有無にかかわらず）追加されたとき、HbA1cレベルはプラセボ追加患者の0.28％増加と比較して、24週後に0.45％減少しました。メトホルミンとロシグリタゾンにXeleviaを追加した患者では、18週間後にHbA1cレベルが1.03％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.31％減少しました。最後に、プラセボを追加した患者の0.03％の減少と比較して、（メトホルミンの有無にかかわらず）インスリンにXeleviaを追加した患者では、0.59％減少しました。