Trumenba - グループB抗髄膜炎菌ワクチンとは何ですか？またそれは何に使用されていますか？
トルメンバは、髄膜炎菌グループBと呼ばれる細菌のグループによって引き起こされる侵襲性髄膜炎菌性疾患から10歳から個体を保護するために使用されるワクチンです。
侵襲性疾患は、これらの細菌が体内に広がって髄膜炎（脳と脊髄を裏打ちする膜の感染症）や敗血症（血液感染症）などの深刻な感染症を引き起こすことによって起こります。
Trumenbaはどのように使用されていますか - グループB抗髄膜炎菌ワクチン。
Trumenbaは処方箋でしか入手できず、公式の推奨に従って使用する必要があります。 それはプレフィルドシリンジで利用可能であり、そして好ましくは肩に筋肉内注射によって与えられる。 初期治療は、互いに少なくとも6ヶ月離れた2回の注射、または互いに少なくとも1ヶ月離れた2回の注射、その後の最後の注射から少なくとも4ヶ月後の3回目の注射を含み得る。 侵襲性髄膜炎菌性疾患のリスクが高い患者では、続いて追加の追加免疫用量を投与する可能性を考慮する必要があります。
Trumenbaはどのように機能しますか - グループB抗髄膜炎菌ワクチン？
ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 ワクチンが人に与えられると、免疫系はワクチンに含まれるバクテリアの部分を「異物」として認識し、それらと戦うための抗体を作ります。 人がその後細菌にさらされると、免疫系の他の成分と一緒にこれらの抗体は細菌を殺しそして病気からの保護に貢献することができるでしょう。
Trumenbaは2つの成分、バクテリアNeisseria meningitidisグループBの外層に見られるタンパク質を含んでいます。これらのタンパク質はアルミニウムを含む化合物（吸着）に固定されています。
試験中にTrumenba-Group Bの予防接種はどのような利点を示しましたか？
2つの主な研究で、Trumenbaが髄膜炎菌グループBに対する防御抗体レベルの産生を刺激することが示されています。最初の研究は10〜18歳の約3, 600人の参加者を含みました。 18〜25歳の若者300人 参加者はこれまでに髄膜炎菌グループBに対してワクチン接種を受けていませんでした。参加者に3用量のワクチンを接種し、4つの主要な実験的細菌株（通常ヨーロッパの疾患の原因となる菌株）に対する抗体応答を1ヵ月後に検出しました。最後の注射。 研究はまた、髄膜炎菌グループBの他の10の二次株に対する応答も調べた。
最初の研究では、菌株に応じて80〜90％の症例で4つの主要な実験菌株に対する防御を保証するのに十分な量の抗体が産生された。 ワクチンを接種された人々の84％がテスト時に4つすべての株に対して防御抗体を持っていました。 2番目の研究では、79〜90％の症例で十分な量の抗体が産生され、85％の参加者で4つすべての株に対する防御レベルの抗体が観察されました。 １０の二次株に対する抗体応答もまた観察され、そして４つの主な株に関して観察された応答が確認された。
支持研究もまた行われ、それは２用量のワクチンが３用量で得られたものと実質的に類似の抗体応答を達成し、そして保護抗体レベルは時間とともに減少するがさらなる用量によって改善され得ることを示した。 2回と3回の投与治療の両方の後に追加免疫。
Trumenba - グループB抗髄膜炎菌ワクチンに関連するリスクは何ですか？
Trumenbaの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、注射部位の痛み、発赤または腫れ、頭痛、疲労感、悪寒、下痢、悪心（気分が悪くなる）および筋肉や関節の痛みです。
Trumenbaの副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜTrumenba-group Bの予防接種が承認されたのですか？
入手可能なデータは、Trumenbaが現在ヨーロッパで検出されている3回投与または2回投与スケジュールに従って投与される髄膜炎菌グループB株に対して十分な防御を提供すべきであることを示した。 保証された防御が経時的に減少するように思われることを考えると、ブースター用量は、侵襲性髄膜炎菌性疾患の一定の危険性にあると考えられるレシピエント被験体において考慮されるべきである。 副作用は一般的でしたが、これらは許容範囲内でした。 さらなる進行中または計画された研究はTrumenbaの有効性に関するより多くの情報を提供するべきです。
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、入手可能なデータに基づいて、Trumenbaの利点はそのリスクを上回ると結論付け、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Trumenba-Group B抗髄膜炎菌ワクチンの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Trumenbaを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Trumenba - Group B antimeningococcusワクチンに関する詳細情報
EPARのフルバージョンおよびTrumenbaリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Trumenbaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
