Jalra - ビルダグリプチン

ジャラとは何ですか？

Jalraは有効成分ビルダグリプチンを含む薬です。それは薄黄色の丸いタブレットとして利用可能です（50 mg）。

この薬は、すでに欧州連合（EU）で承認されているGalvusと同じです。 Galvusを製造している会社は、その科学的データがJalraに使用されることに同意しました。

Jalraは何に使われていますか？

Jalraは2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の治療に使用されます。患者の糖尿病が単独で服用されたこの他の薬によって十分に制御されていない場合、それは他の抗糖尿病薬（「二重療法」において）と組み合わせて使用される。 Jalraは、メトホルミン、チアゾリジンジオン、またはスルホニル尿素と組み合わせて使用することができますが、メトホルミンを服用できない患者では、スルホニル尿素と組み合わせるだけです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Jalraはどのように使われていますか？

成人患者のJalra推奨用量は次のとおりです。

メトホルミンまたはチアゾリジンジオンと組み合わせると、朝に1錠、夕方に1錠。
スルホニル尿素と組み合わせる場合は、朝に1錠。

Jalraの1日量は2錠（100mg）を超えてはいけません。 Jalraは食物の有無にかかわらず取ることができます。

末期腎臓病を伴う血液透析（血液浄化技術）を受けている患者を含む、中程度または重度の腎臓の問題を抱える患者には、Jalraの使用は推奨されません。肝障害のある患者にはJalraの使用はお勧めできません。この薬は75歳以上の患者には注意して使用する必要があります。

Jalraはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコース（糖）のレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを効果的に使用することができない疾患である。 Jalraの有効成分ビルダグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）の阻害剤です。それは体内の「インクレチン」ホルモンの崩壊を抑制することによって機能します。食事後に血中に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。血中のインクレチンのレベルを上げることによって、ビルダグリプチンは膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生するようになります。

血糖率が高いです。血糖濃度が低いとビルダグリプチンは効きません。ビルダグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、グルカゴンホルモンのレベルを下げることによって、肝臓によって生産されるグルコースの量を減らします。一緒になって、これらのプロセスは血糖を減らし、2型糖尿病の管理に貢献します。

Jalraについてどのような研究が行われましたか？

Jalraの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Jalraは、4, 000人を超える2型糖尿病患者で血糖値の管理が不十分な7件の主要研究でもテストされています。

これらの研究のうちの3つは、プラセボ（ダミー治療）、メトホルミンまたはロシグリタゾン（チアゾリジンジオン）と比較して、糖尿病の治療を受けていない2 198人の患者に対して単独で服用したJalraの効果を検討しました。

他の4つの研究は、メトホルミン（544人の患者）、ピオグリタゾン（チアゾリジンジオン、463人の患者）による既存の治療に加えて、1日50または100mgの用量で24週間のJalraの効果をプラセボの効果と比較しました、グリメピリド（スルホニル尿素、５１５人の患者）またはインスリン（２９６人の患者）。すべての研究において、有効性の主な尺度はグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化であり、これは血糖コントロールの有効性の指標を与えています。

研究中にJalraはどのような利点を示しましたか？

すべての研究において、JalraはHbA1cのレベルを下げました。単独で使用されて、薬は24週後に約8％の開始レベルから約1％のHbA1cレベルの減少をもたらしましたが、メトホルミンまたはロシグリタゾンより効果がありませんでした。

2型糖尿病の既存の治療に対する補助療法では、JalraはプラセボよりもHbA1cレベルを低下させるのに効果的でした。メトホルミンおよびピオグリタゾンと組み合わせた１００ｍｇの一日量は、５０ｍｇの量よりも効果的であり、０．８％〜１．０％のＨｂＡ１ｃレベルの減少をもたらした。グリメピリドと組み合わせて、50および100 mgの一日量の両方が約0.6％の減少を引き起こした。対照的に、既存の治療にプラセボを追加した患者では、HbA1cレベルのより緩やかな変化が観察され、0.3％の減少から0.2％の増加まで幅がありました。

既存のインスリン療法にJalraを追加すると、プラセボと比較してHbA1cレベルが大幅に減少しましたが、この効果の程度は小さすぎて患者にとって重要とは言えませんでした。

薬の評価中に会社は単独でそしてインスリン療法に加えてJalraの使用のための認可申請を撤回した。