糖尿病薬

ランタス - インスリングラルギン

ランタスとは何ですか?

ランタスは、活性物質であるインスリングラルギンを含む注射用の透明な溶液です。 バイアル、カートリッジ、および充填済みの使い捨てペン(OptiSetおよびSoloStar)で入手できます。

ランタスは何のために使われますか?

ランタスは、インスリンを必要とする場合、6歳の成人、青年、および子供を糖尿病で治療するために使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ランタスはどのように使われていますか?

ランタスは、腹壁(腹)、大腿部、または三角筋領域(肩)の皮下注射です。 各注射では、予想よりも低いインスリン活性の原因となる可能性がある皮膚への変化(肥厚など)を避けるために注射部位を変えることが賢明です。 最小有効投与量を見出すためには、患者の血液中のグルコース(糖)のレベルを定期的に監視しなければならない。

ランタスはいつでも一日一回与えられますが、毎日同じ時間に与えられます。 子供ではこれは夕方に起こるはずです。 インスリン非依存型糖尿病(2型糖尿病)の患者では、口腔内に服用している糖尿病治療薬と一緒にLantusを投与することもできます。

ランタスはどのように機能しますか?

糖尿病は、体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しないという事実に起因する疾患です。 ランタスは、体によって産生されるインスリンと非常によく似た代替インスリンです。

ランタスの有効成分であるインスリングラルギンは、「組換えDNA技術」として知られる方法によって製造される。すなわち、それは、インスリングラルギンを生産することを可能にする遺伝子(DNA)を受け取る細菌から得られる。

インスリングラルギンはヒトインスリンとわずかに異なります。 この違いは、それが注射後に体によってよりゆっくりそして規則的に吸収されること、そしてその作用が長続きすることを意味します。 補充インスリンは、天然に産生されるインスリンのように作用し、グルコースが血液から細胞に浸透するのを助けます。 血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

ランタスではどのような研究が行われましたか?

ランタスは1型糖尿病患者と2型糖尿病患者の両方で10の研究で最初に研究されました。 主な研究では就寝前に1日1回投与されたLantusと、1日1回または2回投与されたヒトインスリンNPH(中間作用型インスリン)が比較されました。 速効型インスリン注射も食事中に使用されました。 ある研究では、2型糖尿病患者は経口で抗糖尿病薬も服用していました。

5歳から18歳までの子供と青年のランタスとヒトのインスリンNPHを比較するために追加の研究が行われ、そのうち200人にランタスが投与されました。 1型または2型糖尿病の成人患者1, 400人を対象に、1日の任意の時間に注射したLantusの有効性を測定し、夕方の注射と比較した研究も行われました。 すべての研究で、「空腹時」の血糖値(少なくとも8時間の空腹後に測定)または血糖値のグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる物質が測定されています。血の中

試験中にLantusはどのような利点を示しましたか?

ランタスはHbA1cレベルの減少を誘発し、これは血糖値がヒトインスリンで観察されたものと同様のレベルに維持されたことを示しています。 ランタスは1型と2型の両方の糖尿病に有効でしたが、6歳未満の子供はこのグループの薬の効果を決定するのに十分な数ではありませんでした。 ランタスの効果は投与時間によって変化しなかった。

ランタスに関連するリスクは何ですか?

ランタスの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、低血糖症(低血糖値)です。 注射部位の反応(発赤、痛み、かゆみ、腫れ)は、成人よりも小児で多く見られます。 Lantusで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ランタスはインスリングラルギンや他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 ランタスの投与量は、血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与されたときに調整する必要があるかもしれません。 完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜランタスは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、インスリン治療が必要な成人、青年および6歳以上の小児における糖尿病の治療に対するLantusの利点は、そのリスクよりも大きいと決定しました。 委員会はLantusに販売承認を与えるよう勧告した。

ランタスに関する詳細情報:

2000年6月9日、欧州委員会はサントフィ・アベンティス・ドイチュランドGmbHに欧州連合全体で有効なランタスの販売許可を承認しました。 販売承認は2005年6月9日に更新されました。

Lantusの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年3月3日。