エデュラント - リルピビリン

Edurant - Rilpivirineとは何ですか？

Edurantは錠剤（25 mg）として入手可能な活性物質リルピビリンを含む薬です。

Edurant - Rilpivirineは何に使用されていますか？

Edurantは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスであるHIV-1（ヒト免疫不全ウイルス1型）に感染した成人患者の治療のための他の抗ウイルス薬との併用で適応となります。この薬は、これまでHIV感染症の治療を受けたことがなく、血液中のHIVレベル（ウイルス量）が100, 000 HIV-1 RNAコピー/ mlを超えないことを示す患者にのみ使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Edurant - Rilpivirineはどのように使用されていますか？

エドラント療法は、HIV感染の管理に経験のある医師によって開始されるべきです。 Edurantの推奨用量は1日1回服用する1錠です。エデュラントは食事と一緒に摂るべきです。

Edurant - Rilpivirineはどのように機能しますか？

Edurantは抗ウイルス薬です。 Edurantの有効成分であるリルピビリンは、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）です。ウイルスが細胞に感染して繁殖することを可能にする、HIV-1によって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックします。酵素を阻害することによって、他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取されるEdurantは、血中のHIVの量を減らし、それを低レベルに保ちます。 EdurantはHIV感染やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせることがあります。

Edurant - Rilpivirineについてどのような研究が行われましたか？

Edurantの効果は人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Edurantは未治療のHIV-1感染症の1 368人の患者を含む2つの主要研究で研究されています。最初の研究では、Edurantをefavirenzと呼ばれる別のNNRTIと比較しました。どちらの薬もテノホビルジソプロキシルとエムトリシタビンからなる固定抗ウイルスレジメンと組み合わせて投与されました。 2つ目の試験では、Edurantとefavirenzを比較しました。どちらの薬も、テノホビルジソプロキシルとエムトリシタビンまたは他の2つのヌクレオシドまたはヌクレオチド逆転写酵素阻害薬からなる抗ウイルス薬の固定レジメンと組み合わせて投与されました。

両方の研究において、有効性の主な尺度はウイルス量の減少でした。治療後に50 HIV-1 RNAコピー/ ml未満のウイルス量を有する患者は、治療に反応したと見なされた。

試験中にEdurant - Rilpivirineはどのような利点を示しましたか？

他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて摂取したエドラントは、患者の血液中のHIV-1レベルを低下させるのに比較薬と同じくらい効果的でした。両方の研究を総合すると、Edurantで治療された患者の84％が1年後に治療に反応しました。一方、efavirenzで治療された患者の82％は治療に反応しました。

Edurant - Rilpivirineに関連するリスクは何ですか？

Edurantの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、吐き気と総コレステロールの増加、LDLコレステロールの増加（低密度リポタンパク質）、膵臓アミラーゼの増加（で産生される酵素）です。膵臓はデンプンを糖に分解し、トランスアミナーゼ（肝臓酵素）を増加させます。 Edurantで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Edurantは、リルピビリンや他の成分に過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用してはいけません。血液中のリルピビリン濃度を低下させ、結果としてEdurantの有効性を低下させる可能性があるため、Edurantは次の薬と組み合わせて投与するべきではありません。

カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン（発作の治療に使用される薬）
リファブチン、リファンピシンおよびリファペンチン（抗生物質）
オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール（胃酸を減らすために使用されるプロトンポンプ阻害剤）
全身性デキサメタゾン（抗炎症薬およびステロイド免疫抑制薬）、単回投与として使用しない限り
セントジョンズワート（うつ病の治療に使用されるハーブ製品）を含む製品

なぜEdurant - Rilpivirineが承認されたのですか？

CHMPは、Edurantを他の抗レトロウイルス薬と組み合わせると、HIV-1感染患者の第一選択治療に現在使用されている主なNNRTIと同じ効果があると結論付けました。委員会は、Edurantが治療の初期段階で望ましくない効果を少なくし、1日1回1錠で服用されるという利点を提供すると述べました。しかし、CHMPは、HIV-1がリルピビリンに対する耐性を発現する可能性があるという一定の危険性を指摘したが、これはウイルス量が少ない患者ではより低いように思われる。したがって、CHMPは、Edurantの恩恵はHIV-1ウイルス量が少ない患者のリスクよりも大きいと判断し、このグループの患者にはそれを認めることを推奨しました。