ダフィロHCT

Dafiro HCTとは何ですか？

Dafiro HCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの3つの有効成分を含む薬です。アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドを5/160 / 12.5mg、10/160 / 12.5mg、5の用量で含んでいます。／１６０／２５ｍｇ、１０／１６０／２５ｍｇおよび１０／３２０／２５ｍｇ。

Dafiro HCTは何に使用されていますか？

ダフィロHCTは、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの併用によりすでに血圧が十分にコントロールされている成人の本態性高血圧症（高血圧）の治療に使用されています。「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Dafiro HCTはどのように使用されていますか？

Dafiro HCTの1錠は同時に、できれば朝に経口で服用してください。使用されるDafiro HCTの用量は、患者が以前に服用した3つの有効成分を個別に服用した量に似ています。 Dafiro HCTの1日量は、アムロジピン10 mg、バルサルタン320 mgおよびヒドロクロロチアジド25 mgを超えてはなりません。

Dafiro HCTはどのように機能しますか？

Dafiro HCTの3つの有効成分は、すでに欧州連合（EU）で販売されている降圧薬です。

アムロジピンは「カルシウムチャネル遮断薬」であり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面上の特定のチャネルを遮断することを意味します。カルシウムイオンが血管壁の筋肉組織の細胞に浸透すると、それらは収縮を引き起こします。細胞内のカルシウムの流れを減少させることによって、アムロジピンは細胞の収縮を抑制し、血管の弛緩および拡大を促進し、したがって血圧を低下させる。

バルサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）であるアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することによって、バルサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管が拡張して血圧を低下させることを可能にします。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬です。それは尿排泄を増加させ、血中の体液量を減らし、そして血圧を下げることによって作用します。

3つの有効成分の組み合わせは追加の効果があり、個々に摂取した3つの薬よりも大幅に血圧を下げます。血圧が低下すると、脳卒中を起こすなど、高血圧に関連するリスクが減少します。

Dafiro HCTはどのように研究されていますか？

3つの有効成分の組み合わせが数年間販売されて以来、製造業者は3つの原則を含むタブレットが別のタブレットと同じ方法で体内に吸収されることを示す研究を発表しました。

さらに、1つの主要な研究は、最強用量のDafiro HCT（320 mgのバルサルタン、10 mgのアムロジピンおよび25 mgのヒドロクロロチアジド）を用いた中等度から重度の高血圧症の271人の患者に対して行われた。患者は、Dafiro HCTまたは2つの有効成分のみを含む3つの組み合わせのうちの1つを8週間投与されました。有効性の主な尺度は血圧の低下でした。

研究中にDafiro HCTはどのような利点を示しましたか？

最高用量のDafiro HCTによる治療は、任意の2つの有効成分を含む組み合わせよりも高血圧の治療においてより効果的でした。 32 / 19.7 mmHg、33.5 / 21.5 mmHgおよび31.5 / 19.5と比較して、Dafiro HCTを服用している患者における血圧の平均低下は約39.7 / 24.7 mmHgであった。それぞれバルサルタン/ヒドロクロロチアジド、バルサルタン/アムロジピンおよびヒドロクロロチアジド/アムロジピンの組み合わせを服用した患者におけるmmHg。

Dafiro HCTに関連するリスクは何ですか？

Dafiro HCTの最も一般的な副作用（100人に1〜10人の患者に見られる）は、低カリウム血症（低血中カリウム濃度）、めまい、頭痛、低血圧（低血圧）、消化不良（胸焼け）、頻尿（頻繁にする必要があります

排尿）、疲労および浮腫（体液貯留）。副作用の完全なリスト

Dafiro HCTで検出されます。パッケージリーフレットを参照してください。

Dafiro HCTは、過敏症（アレルギー性）の人々には服用しないでください。

有効成分、他のスルホンアミド剤、ジヒドロピリジン誘導体、またはDafiroのいずれかの成分

HCT。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。また、肝臓や胆汁の問題（黄疸など）、重度の腎臓の問題、無尿（患者が尿を生成または通過できない状態）、または透析を受けている患者（手技）には使用しないでください。血液浄化の）最後に、Dafiro HCTは、低カリウム血症（低血中カリウム濃度）、低ナトリウム血症（低血中ナトリウム濃度）および高カルシウム血症（高血中カルシウム濃度）の患者には使用しないでください。高尿酸血症（血中の高レベルの尿酸）による症状。

Dafiro HCTが承認されたのはなぜですか？

人間用医薬品委員会（CHMP）は、3つの有効成分を1つの錠剤にまとめるDafiro HCTを処方された場合、すでに3つの有効成分を服用している患者が治療に適応する可能性が高いことを見出しました。主な研究では、血圧降下におけるDafiro HCTの高用量投与の利点が示されました。すべての用量で、Dafiro HCTは別々に摂取された活性物質の組み合わせに匹敵することも示されています。したがってCHMPは、Dafiro HCTの利点は、アムロジピン、バルサルタンおよびヒドロクロロチアジドの組み合わせですでに血圧が適切に管理されている成人の本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しています。委員会はDafiro HCTの販売承認を発行することを推奨しました。