ImmunoGam - ヒトB型肝炎免疫グロブリン

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

ImmunoGamとは何ですか？

ImmunoGamは、活性物質であるヒトB型肝炎免疫グロブリンを含む注射液です。

ImmunoGamは何に使用されていますか？

ImmunoGamは、B型肝炎ウイルスからの防御を保証するために使用されます、ImmunoGamは、体を刺激して自身を産生するのではなく、体がウイルスと戦うために必要な抗体を提供します。 ImmunoGamは即時の保護を必要とする以下の患者に使用することができます。

•ワクチン接種が不完全な可能性があるウイルスに誤ってさらされた人々。

•血液透析を受けたことのある患者（腎臓の問題を抱える人に使用される血液浄化技術）。これらの患者では、製品はウイルスに対する予防接種が有効になるまで使用されます。

ウイルスを持っている母親の新生児

•ワクチン接種に反応していないB型肝炎に感染する危険性が継続的にある被験者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ImmunoGamの使い方は？

ImmunoGamは筋肉内注射（筋肉内）として投与されます。 ImmunoGamを投与されているすべての人がB型肝炎ワクチンも接種することを強くお勧めします。

誤ってウイルスにさらされた人は、できるだけ早く、できれば24〜72時間以内に少なくとも500国際単位（IU）を受け取らなければなりません。血液透析患者は、体重1kgあたり8〜12IU、2ヶ月ごとに最大500IUを投与しなければなりません。 B型肝炎ウイルスを保有する母親の乳児は、出生時または出生後できるだけ早く30から100IU / kgを受けなければなりません。ワクチン接種後に子供がウイルスに対して免疫反応を示すまで、用量を繰り返す必要があるかもしれません。最後に、ワクチン接種後に免疫反応を示さなかったB型肝炎感染の危険性が継続的にある人々は、2ヶ月毎に500IU（成人）または8IU / kg（子供）を受けることができます。

医師はまた、イムノガムの用量選択および投与量に関するその他の公式ガイドラインを考慮する必要があります。

ImmunoGamはどのように機能しますか？

ImmunoGamの活性物質、ヒトB型肝炎免疫グロブリンは、ヒトの血液から抽出された精製抗体です。抗体は、体が感染症や他の病気と戦うのを助ける血中のタンパク質です。 ImmunoGamは、血中の高レベルのヒトB型肝炎免疫グロブリンを維持することによってB型肝炎ウイルスから保護し、その結果、それらはウイルスに結合し、免疫系を刺激してそれを破壊することができます。

ヒトＢ型肝炎免疫グロブリンを含有する医薬品は、長年にわたり欧州連合（ＥＵ）において使用されてきた。

ImmunoGamでどのような研究が行われましたか？

ImmunoGam自体は実験モデルでテストされていませんが、申請者は同様の薬の研究から十分なデータを発表しました。

ImmunoGamは、ウイルスを感染させた253人の新生児と42人の大人がウイルスに感染した可能性があるという1件の主要研究でのみ試験された。 ImmunoGamを受けている人は全員、B型肝炎ワクチンも接種されていましたが、有効性の主な尺度は、B型肝炎に感染していない人の数でした。この研究に参加した成人はごくわずかであるため、この薬による効果の評価は、主に小児で得られた結果に基づいていました。