Ivabradina JensonRとは何ですか？
イバブラジンJensonRは、冠状動脈疾患（血管の閉塞によって引き起こされる心臓病）の成人患者における慢性安定狭心症（身体の運動後の胸部、顎および背中の痛み）の対症療法に使用される心臓薬です。心筋に供給する血管） この薬は、毎分少なくとも70拍の頻度である正常な心臓のリズムを持つ患者に使用されます。 それは、β遮断薬（狭心症を治療するための別の種類の薬）を服用できない患者において、または疾患がβ遮断薬単独によって制御されない患者におけるβ遮断薬と組み合わせての両方で使用される。
イバブラジンJensonRは、慢性心不全（心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない場合）および通常の心拍数の患者にも使用され、その頻度は少なくとも毎分75回です。 それはベータ遮断薬を含むかもしれない標準的な療法と組み合わせて使用されます。
イバブラジンJensonRは活性物質イバブラジンを含んでいます。 それは「後発医薬品」です。 これは、Ivabradine JensonRが、Procoralanと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」と似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ivabradina JensonRはどのように使用されていますか？
イバブラジンJensonRは錠剤（5および7.5 mg）として入手可能であり、処方箋をもってのみ得ることができます。 推奨される開始用量は、食事と一緒に1日2回5 mgです。これに応じて、医師は1日2回7.5 mgまで増量するか、1日2回2.5 mg（5 mgタブレットの半分）に減らすことができます。患者の心拍数と症状 75歳以上の患者さんでは、1日に2回、2.5mgの低用量を使用できます。 心拍数が毎分50拍以下を下回って持続的に減少した場合、または徐脈の症状（遅い心拍数）が続く場合は、治療を中止してください。 狭心症に使用されるとき、症状が3ヵ月後に改善しないならば、治療は中止されるべきです。 さらに、薬が症状や心拍数の減少に及ぼす影響が限られている場合、医師は治療を中止することを検討する必要があります。
Ivabradina JensonRはどのように機能しますか？
狭心症の症状は、心臓が十分な酸素化血液を受け取らないという事実によって引き起こされます。 安定狭心症では、これらの症状は運動中に起こります。 イバブラジンJensonRの有効成分であるイバブラジンは、洞結節の「現在のIf」、心拍数を調節する自然の「ペースメーカー」を遮断します。 この電流が遮断されると、心拍数が低下し、心臓の仕事が減り、酸素化された血液が少なくて済みます。 したがって、Ivabradine JensonRは狭心症の症状を軽減または予防します。
心不全の症状は、心臓が十分な血液を体内に送り込まないという事実によって引き起こされます。 心拍数を下げることで、Ivabradine JensonRは心臓へのストレスを軽減し、それによって心不全の進行を遅らせ、症状を改善します。
試験中にIvabradina JensonRはどのような利点を示しましたか？
Ivabradine JensonRは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるProcoralanとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Ivabradine JensonRは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Ivabradina JensonRに関連するリスクは何ですか？
Ivabradine JensonRは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
なぜIvabradina JensonRが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Ivabradine JensonRは同等の品質を持ち、Procoralanと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、Procoralanの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUでのIvabradine Jensonの使用を承認することを推奨しました。
Ivabradine JensonRの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Ivabradine Jensonを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Ivabradina JensonRに関するさらに詳しい情報
イバブラジンJensonRの完全なEPARは、当局のウェブサイトで見つけることができます：ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Ivabradine JensonRによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
