DuoTrav - 点眼薬

医薬品の特徴

DuoTravは透明な解決の形で来る点眼薬です。 DuoTravには2つ含まれています

有効成分：トラボプロスト（40マイクログラム/ ml）とチモロール（5 mg / ml）。

治療適応症

DuoTravは眼圧（眼内圧、IOP-眼内圧）を下げるために使用されます。これは、開放隅角緑内障（体液を排出できないために眼内圧が上昇する疾患）を有する患者および高眼圧症（すなわち内圧を有する）を有する患者に使用される。規範の上の目の）。 DuoTravは薬物、ベータ遮断薬（チモロール）およびプロスタグランジン類似体（トラボプロスト）の組み合わせを含み、ベータ遮断薬のみまたはプロスタグランジン類似体のみを含む点眼薬に十分に反応しない患者に使用されます。 DuoTravは処方箋でしか入手できません。

使用方法

使用される用量は、罹患眼または罹患眼におけるDuoTravの一滴です。

一日一回、朝か夕方に。点眼薬は毎日同じ時間に塗布する必要があります。 DuoTravは、18歳未満の患者には推奨されません。

作用メカニズム

ＩＯＰの上昇は、網膜（眼の後ろに位置する感光性膜）および眼から脳へ信号を送る視神経への損傷を引き起こす。これは重度の視力喪失や失明さえも引き起こします。 IOPを下げることで、DuoTravは眼の損傷の危険性を減らします。 DuoTravは2つの有効成分を含んでいます：トラボプロストとチモロール。これら2つの薬は、異なるメカニズムで眼の圧力を下げます。トラボプロストは、眼からの体液の流れを増加させることによって作用するプロスタグランジン類似体です。トラボプロスト単独ではすでにTRAVATANという名前で欧州連合で販売承認を得ています。

チモロールは、目の中の水分の生成を減らすことによって機能するベータ遮断薬です。チモロールは、緑内障の治療に1970年代から使用されています。 2つの物質の併用効果は、単独で使用された2つの薬によって決定されるよりもIOPのより大きな減少を生み出します。

実施した研究

開放隅角緑内障または高眼圧症によりIOPが上昇した1, 499人の患者に対して、5つの臨床試験が実施された。これらの研究には18歳から91歳までの患者（半数は高齢者）が含まれ、6週間から12ヶ月の期間がありました。ＤｕｏＴｒａｖは、それを２つの個々の成分のそれぞれと比較し、そして２つの成分を別々の点眼剤の形態で投与することにより、１日の異なる時間（朝または夕方）にそれを投与することについて研究された。 12か月の研究では、DuoTravとラタノプロスト（プロスタグランジンアナログ）とチモロールの組み合わせを含む点眼薬との比較が行われました。異なる時点でのＩＯＰ平均は有効性の評価のための主なパラメーターを表した（ＩＯＰはｍｍＨｇで測定される；緑内障を有する患者ではその値は一般に２１ｍｍＨｇより高い）。

研究の結果得られた利点

ＤｕｏＴｒａｖは全ての研究においてＩＯＰを減少させた：得られた平均減少は約８〜１０ｍｍＨｇであり、治療前の値よりも約３分の１少なかった。 DuoTravは単なるチモロールまたはTRAVATAN単独よりもIOPを減少させるのにより効果的でした。 DuoTravは別々の点眼剤の形で与えられた2つの薬と同じくらい効果的であり、点眼剤はラタノプロストとチモロールの両方を含んでいます。

承認の理由

DuoTravはトラボプロストとチモロールを固定用量で組み合わせたもので、IOPコントロールを改善することができます。その有効性は、個別に摂取された２つの成分より優れており、一緒に投与された２つの成分と同等であるが、２つの異なる点眼剤の形態である。ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、β遮断薬または類似体に十分に反応しない患者における開放隅角緑内障または高眼圧症の治療において、DuoTravの利点がそのリスクを上回ることを決定しましたプロスタグランジンしたがって、委員会はDuoTravにマーケティング承認を与えることを勧めました。