キンセア - レボフロキサシン

Quinsairとは何ですか？また、レボフロキサシンは何に使用されていますか？

Quinsairは、嚢胞性線維症の成人患者における緑膿菌による慢性肺感染症の治療に適応される抗生物質です。嚢胞性線維症は、粘液の蓄積が肺で観察される遺伝性疾患で、細菌が増殖しやすくなり感染症を引き起こします。緑膿菌によって引き起こされる肺感染症は、嚢胞性線維症患者によく見られます。 Quinsairは有効成分のレボフロキサシンを含んでいます。 Quinsairを使用する前に、医師は抗生物質の正しい使用法に関する公式ガイドラインを参照する必要があります。

Quinsairはどのように使用されていますか - レボフロキサシン？

Quinsairは「アンプル」と呼ばれる単回投与バイアルのネブライザー溶液として入手可能です。薬は処方箋によってのみ得ることができます。 Quinsairは、Zirelaと呼ばれるネブライザーを通して吸入されます。Zirelaは、バイアルの溶液を非常に細かい液滴でエアロゾルに変換します。薬を他の装置に吸入してはいけません。推奨される投与量は1日に2回、おそらく12時間間隔で1アンプルです。 28日間の治療の後、新しい周期を始める前に28日間治療を中断するべきです。医者が患者に利益があると信じるまで、サイクルを繰り返すことができます。

Quinsair - Levofloxacinはどのように機能しますか？

Quinsairの有効成分であるレボフロキサシンは、「フルオロキノロン」のグループに属する抗生物質です。それは、細胞増殖中に緑膿菌がそれらのDNAを複製するために使用する酵素をブロックすることによって機能します。このようにして、それは感染の原因となる細菌が増殖し増殖するのを防ぐ。レボフロキサシンは一般的に使用されている抗生物質です。レボフロキサシンの全身製剤（錠剤および輸液を含む）は、1990年代からEUで承認されています。

研究中にQuinsair - Levofloxacinはどのような利点を示しましたか？

Quinsairは、嚢胞性線維症と緑膿菌の肺感染症の患者を含む2つの主要な研究で研究されています。 330人の患者を含む最初の研究では、Quinsairをプラセボ（ダミー治療）と比較しましたが、282人の被験者を含む2番目の研究では、Quinsairを別の吸入抗生物質（トブラマイシン）と比較しました。両方の研究において、患者は主に成人でした。最初の研究では、年齢、身長、性別に基づいて、Quinsairがプラセボよりも1秒で患者の強制呼気量（FEV1）を改善するのに有効であることが示されました。 FEV1は、人が1秒間に吐き出すことができる最大の空気量です。 28日間の治療後、Quinsairで治療された患者は1.73％に等しいFEV1の改善を報告したが、プラセボで治療された被験者では0.43％のFEV1の改善があった。しかしながら、この研究は、疾患の悪化に先行する時間間隔を増加させることにおいて、プラセボよりも大きいQuinsairの有効性を実証しなかった。 2番目の研究は、Quinsairが1〜3回の治療サイクル後にFEV1を改善するのに少なくともトブラマイシンの有効性を有することを示した。

Quinsair - Levofloxacinに関連するリスクは何ですか？

Quinsairの最も一般的な副作用は咳（患者の54％に見られる）、味覚障害（味覚障害、30％）および疲労/脱力感（25％）です。 Quinsairで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。 Quinsairはてんかん患者やフルオロキノロン薬の使用に関連した腱障害の既往歴のある被験者には使用しないでください。この薬は妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜQuinsair - Levofloxacinが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Quinsairの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Quinsairで見られるFEV1の適度な増加は、嚢胞性線維症における緑膿菌感染症の治療における追加の吸入抗生物質の必要性に応えるための医薬品の可能性のシグナルであると考えています。安全性に関しては、Quinsairは忍容性が高く、全身投与（全身）でレボフロキサシンと同様の副作用を示しました。レボフロキサシンは軟骨の潜在的な危険性を表すので、この薬の使用は思春期の若者には正当化されません。

Quinsair - Levofloxacinの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？

Quinsairができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、Quinsairの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。さらに、Quinsairを販売している会社は、それが欧州連合の臨床診療で使用されている薬の長期的な安全性を調べるために研究を行います。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。